CEFIXIMA STADA 200 mg

Country: Румунија

Језик: Румунски

Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

CEFIXIMUM

Доступно од:

PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - MALTA

АТЦ код:

J01DD08

INN (Међународно име):

CEFIXIMUM

Дозирање:

200mg

Фармацеутски облик:

COMPR. FILM.

Тип рецептора:

PRF

Произведен од:

STADA M&D SRL - ROMANIA

Терапеутска група:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A - III-A

Резиме производа:

15171/2023/19 Cutie cu blist PVC-Aclar/Al x 7 compr. film.; 15171/2023/18 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 21 compr. film.; 15171/2023/17 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 15171/2023/16 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 15171/2023/15 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 12 compr. film.; 15171/2023/14 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 15171/2023/13 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 8 compr. film.; 15171/2023/12 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 6 compr. film.; 15171/2023/11 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 5 compr. film.; 15171/2023/10 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 1 compr. film.; 15171/2023/09 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 21 compr. film.; 15171/2023/08 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 20 compr. film.; 15171/2023/07 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 14 compr. film.; 15171/2023/06 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 12 compr. film.; 15171/2023/05 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 10 compr. film.; 15171/2023/04 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 8 compr. film.; 15171/2023/03 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 6 compr. film.; 15171/2023/02 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 5 compr. film.; 15171/2023/01 Cutie cu 1 blist. PVC-Aclar/Al x 1 compr. film.; 11336/2019/19 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.; 11336/2019/18 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 21 compr. film.; 11336/2019/17 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 11336/2019/16 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 11336/2019/15 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 12 compr. film.; 11336/2019/14 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 11336/2019/13 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 8 compr. film.; 11336/2019/12 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 6 compr. film.; 11336/2019/11 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 5 compr. film.; 11336/2019/10 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 1 compr. film.; 11336/2019/09 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 21 compr. film.; 11336/2019/08 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 20 compr. film.; 11336/2019/07 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 14 compr. film.; 11336/2019/06 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 12 compr. film.; 11336/2019/05 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 10 compr. film.; 11336/2019/04 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 8 compr. film.; 11336/2019/03 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 6 compr. film.; 11336/2019/02 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 5 compr. film.; 11336/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC-Aclar/Al x 1 compr. film.

Информативни летак

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15171/2023/01-19 _Anexa 1 _ 15172/2023/01-14 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CEFIXIMĂ STADA 200 MG COMPRIMATE FILMATE
CEFIXIMĂ STADA 400 MG COMPRIMATE FILMATE
CEFIXIMĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Cefiximă Stada şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cefiximă Stada
3.
Cum să luaţi Cefiximă Stada
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cefiximă Stada
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEFIXIMĂ STADA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefiximă Stada comprimate filmate (numită Cefiximă Stada în acest
prospect) conţine un medicament
numit cefiximă. Acesta aparţine unei clase de antibiotice numite
“cefalosporine”, care sunt utilizate
pentru tratarea infecţiilor cauzate de bacterii.
Cefiximă Stada este utilizat pentru tratamentul:
•
infecţiei urechii medii
•
infecţiei care cauzează agravarea bruscă a unei bronşite vechi
•
infecţiei acute necomplicate a vezicii urinare
•
infecţiei necomplicate a rinichilor
•
Infecții acute ale gâtului cauzate de bacterii
•
Gonoreea acută necomplicată
Dacă aveți nevoie de informații suplimentare, vă rugăm să vă
adresați medicului dumneavoastră.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢ

Карактеристике производа

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15171/2023/01-19 _Anexa 2 _ 15172/2023/01-14
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefiximă Stada 200 mg comprimate filmate
Cefiximă Stada 400 mg comprimate filmate
Cefiximă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine cefiximă 200 mg (sub formă de
cefiximă trihidrat)
Fiecare comprimat filmat conţine cefiximă 400 mg (sub formă de
cefiximă trihidrat)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
_Cefiximă Stada 200 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, convexe,
de formă rotundă, cu diametrul
între 10,0 și 10,4 mm, inscriptionate pe una din feţe cu ”A 11”
și plate pe cealaltă față.
_Cefiximă Stada 400 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă,
dimensiuni ( 18,7 până la 19,1 mm în
lungime și 8,4 până la 8,8 mm în lătime), formă alungită, cu o
linie mediană pe fiecare față și
inscriptionate cu ”A si 10’’ pe o față și plate pe cealaltă
față.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefiximă Stada este indicat pentru tratamentul următoarelor
infecţii, cauzate de microorganisme
sensibile (vezi pct. 4.4 și 5.1):
•
Exacerbare acută a bronşitei cronice (EABC)
•
Otită medie acută
•
Cistită acută necomplicată
•
Pielonefrită necomplicată
•
Faringită bacteriană acută
•
Gonoree acută necomplicată
Utilizarea cefiximei trebuie rezervată pentru infecțiile în care
organismul cauzal este cunoscut sau
suspectat a fi rezistent la alți agenți antibacterieni frecvent
utilizați.
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea
corespunzătoare a medicamentelor
antibacteriene.
2
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
ADULŢI ȘI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA MAI MARE DE 12 ANI (SAU CU O
GREUTATE CORPORALĂ MAI