Valsts: Rumānija
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
CEFIXIMUM
PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - MALTA
J01DD08
CEFIXIMUM
200mg
COMPR. FILM.
PRF
STADA M&D SRL - ROMANIA
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A - III-A
15171/2023/19 Cutie cu blist PVC-Aclar/Al x 7 compr. film.; 15171/2023/18 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 21 compr. film.; 15171/2023/17 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 15171/2023/16 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 15171/2023/15 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 12 compr. film.; 15171/2023/14 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 15171/2023/13 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 8 compr. film.; 15171/2023/12 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 6 compr. film.; 15171/2023/11 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 5 compr. film.; 15171/2023/10 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 1 compr. film.; 15171/2023/09 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 21 compr. film.; 15171/2023/08 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 20 compr. film.; 15171/2023/07 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 14 compr. film.; 15171/2023/06 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 12 compr. film.; 15171/2023/05 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 10 compr. film.; 15171/2023/04 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 8 compr. film.; 15171/2023/03 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 6 compr. film.; 15171/2023/02 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 5 compr. film.; 15171/2023/01 Cutie cu 1 blist. PVC-Aclar/Al x 1 compr. film.; 11336/2019/19 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.; 11336/2019/18 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 21 compr. film.; 11336/2019/17 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 11336/2019/16 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 11336/2019/15 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 12 compr. film.; 11336/2019/14 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 11336/2019/13 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 8 compr. film.; 11336/2019/12 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 6 compr. film.; 11336/2019/11 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 5 compr. film.; 11336/2019/10 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 1 compr. film.; 11336/2019/09 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 21 compr. film.; 11336/2019/08 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 20 compr. film.; 11336/2019/07 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 14 compr. film.; 11336/2019/06 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 12 compr. film.; 11336/2019/05 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 10 compr. film.; 11336/2019/04 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 8 compr. film.; 11336/2019/03 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 6 compr. film.; 11336/2019/02 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 5 compr. film.; 11336/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC-Aclar/Al x 1 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15171/2023/01-19 _Anexa 1 _ 15172/2023/01-14 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CEFIXIMĂ STADA 200 MG COMPRIMATE FILMATE CEFIXIMĂ STADA 400 MG COMPRIMATE FILMATE CEFIXIMĂ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ . - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Cefiximă Stada şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cefiximă Stada 3. Cum să luaţi Cefiximă Stada 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cefiximă Stada 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CEFIXIMĂ STADA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cefiximă Stada comprimate filmate (numită Cefiximă Stada în acest prospect) conţine un medicament numit cefiximă. Acesta aparţine unei clase de antibiotice numite “cefalosporine”, care sunt utilizate pentru tratarea infecţiilor cauzate de bacterii. Cefiximă Stada este utilizat pentru tratamentul: • infecţiei urechii medii • infecţiei care cauzează agravarea bruscă a unei bronşite vechi • infecţiei acute necomplicate a vezicii urinare • infecţiei necomplicate a rinichilor • Infecții acute ale gâtului cauzate de bacterii • Gonoreea acută necomplicată Dacă aveți nevoie de informații suplimentare, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢ Izlasiet visu dokumentu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15171/2023/01-19 _Anexa 2 _ 15172/2023/01-14 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cefiximă Stada 200 mg comprimate filmate Cefiximă Stada 400 mg comprimate filmate Cefiximă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine cefiximă 200 mg (sub formă de cefiximă trihidrat) Fiecare comprimat filmat conţine cefiximă 400 mg (sub formă de cefiximă trihidrat) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. _Cefiximă Stada 200 mg comprimate filmate _ Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, convexe, de formă rotundă, cu diametrul între 10,0 și 10,4 mm, inscriptionate pe una din feţe cu ”A 11” și plate pe cealaltă față. _Cefiximă Stada 400 mg comprimate filmate _ Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, dimensiuni ( 18,7 până la 19,1 mm în lungime și 8,4 până la 8,8 mm în lătime), formă alungită, cu o linie mediană pe fiecare față și inscriptionate cu ”A si 10’’ pe o față și plate pe cealaltă față. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Cefiximă Stada este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii, cauzate de microorganisme sensibile (vezi pct. 4.4 și 5.1): • Exacerbare acută a bronşitei cronice (EABC) • Otită medie acută • Cistită acută necomplicată • Pielonefrită necomplicată • Faringită bacteriană acută • Gonoree acută necomplicată Utilizarea cefiximei trebuie rezervată pentru infecțiile în care organismul cauzal este cunoscut sau suspectat a fi rezistent la alți agenți antibacterieni frecvent utilizați. Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene. 2 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze ADULŢI ȘI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA MAI MARE DE 12 ANI (SAU CU O GREUTATE CORPORALĂ MAI Izlasiet visu dokumentu