Cefazolin-MIP

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Цефазолин

Доступно од:

MIP PHARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

J01DB04

INN (Међународно име):

cefazolin

Дозирање:

2g

Фармацеутски облик:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Јединице у пакету:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 2g; boca, 10x2g

Класа:

SZ

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

CHEPHASAAR CHEMISCH - PHARMAZEUTISCHE FABRIK GmbH

Резиме производа:

JKL: 0321829

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-10-23

Информативни летак

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
CEFAZOLIN-MIP, 2 G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
cefazolin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cefazolin-MIP i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Cefazolin-MIP
3.
Kako se primenjuje lek Cefazolin-MIP
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cefazolin-MIP
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK CEFAZOLIN-MIP I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Cefazolin-MIP kao aktivnu supstancu sadrži cefazolin. Cefazolin
je antibiotik koji se koristi za lečenje
određenih
infekcija uzrokovanih bakterijama. Pripada grupi antibiotika koji se
nazivaju
cefalosporini.
Cefalosporini uništavaju bakterije ili sprečavaju njihov rast.
Lek Cefazolin-MIP se koristi za lečenje sledećih infekcija koje su
izazvane osetljivim bakterijama:
- infekcije disajnih puteva;
- infekcije mokraćnih i genitalnih puteva (infekcije urogenitalnog
trakta);
- infekcije žučnih puteva;
- infekcije kože i mekih tkiva;
- infekcije kostiju i zglobova;
- infekcije krvi (sepsa);
- endokarditis;
- pre operativnog zahvata kako bi se smanjila mogućnost nastanka
postoperativnih infekcija.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK CEFAZOLIN-MIP
LEK CEFAZOLIN-MIP NE SMETE PRIMATI:
- ukoliko ste alergični
(preosetljivi) na cefazolin ili
druge cefalosporinske antibiotike ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);
-
u slučaju potvrđene

Карактеристике производа

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
CEFAZOLIN-MIP, 2G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
INN: cefazolin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna boca od 100ml sadrži 2096 mg cefazolin-natrijuma (što odgovara
2000 mg cefazolina).
Sadržaj natrijuma po boci: 96 mg, što odgovara 4,2 mmol.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Beo ili skoro beo prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cefazolin je indikovan za lečenje sledećih ozbiljnih infekcija kod
odraslih i dece starije od 1 meseca (videti
odeljke 4.2 i 4.4) izazvanih osetljivim mikroorganizmima (videti
odeljak 5.1):
- INFEKCIJE RESPIRATORNOG TRAKTA čiji su izazivači: _S. pneumoniae_,
_Klebsiella species_,
_H. influenzae, Staph. _
_aureus _(penicilin osetljivi i penicilin rezistentni sojevi) i beta
hemolitički streptokok grupe A.
- INFEKCIJE GENITOURINARNOG TRAKTA čiji su izazivači: _E. coli, P.
mirabilis i Klebsiella._
- INFEKCIJE BILIJARNOG TRAKTA čiji su izazivači: _ E. coli_, razni
sojevi streptokoka, _ P. mirabilis, Klebsiella _ i
_Staph. aureus_.
- INFEKCIJE KOŽE I MEKIH TKIVA čiji su izazivači: _ Staph. aureus _
(penicilin osetljivi i penicilin rezistentni
sojevi), beta hemolitički streptokok grupe A, kao i drugi sojevi
streptokoka.
- INFEKCIJE KOSTIJU I ZGLOBOVA čiji je izazivač _S. aureus_.
-
SEPTIKEMIJA čiji su izazivači: _ S. pneumoniae, Staph. aureus _
(penicilin osetljivi i penicilin rezistentni
sojevi), _P. mirabilis, E. coli i Klebsiella._
- ENDOKARDITIS čiji su izazivači _S. aureus _(penicilin osetljivi i
penicilin rezistentni sojevi) i beta hemolitički
streptokok grupe A.
PERIOPERATIVNA PROFILAKSA: Profilaktička primena cefazolina
preoperativno, intraoperativno i postoperativno
može
da
smanji
učestalost
nekih
postoperativnih
infekcija
kod
pacijenata
podvrgnutih
hirurškim
procedurama koje se ubrajaju u kontaminirajuće ili potencijalno
kontaminirajuće.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranj