Land: Servië
Taal: Servisch
Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Цефазолин
MIP PHARMA D.O.O. BEOGRAD
J01DB04
cefazolin
2g
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 2g; boca, 10x2g
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
CHEPHASAAR CHEMISCH - PHARMAZEUTISCHE FABRIK GmbH
JKL: 0321829
OBNOVA
2020-10-23
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK CEFAZOLIN-MIP, 2 G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU cefazolin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Cefazolin-MIP i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Cefazolin-MIP 3. Kako se primenjuje lek Cefazolin-MIP 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Cefazolin-MIP 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 11 1. ŠTA JE LEK CEFAZOLIN-MIP I ČEMU JE NAMENJEN Lek Cefazolin-MIP kao aktivnu supstancu sadrži cefazolin. Cefazolin je antibiotik koji se koristi za lečenje određenih infekcija uzrokovanih bakterijama. Pripada grupi antibiotika koji se nazivaju cefalosporini. Cefalosporini uništavaju bakterije ili sprečavaju njihov rast. Lek Cefazolin-MIP se koristi za lečenje sledećih infekcija koje su izazvane osetljivim bakterijama: - infekcije disajnih puteva; - infekcije mokraćnih i genitalnih puteva (infekcije urogenitalnog trakta); - infekcije žučnih puteva; - infekcije kože i mekih tkiva; - infekcije kostiju i zglobova; - infekcije krvi (sepsa); - endokarditis; - pre operativnog zahvata kako bi se smanjila mogućnost nastanka postoperativnih infekcija. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK CEFAZOLIN-MIP LEK CEFAZOLIN-MIP NE SMETE PRIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na cefazolin ili druge cefalosporinske antibiotike ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); - u slučaju potvrđene Lees het volledige document
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA CEFAZOLIN-MIP, 2G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU INN: cefazolin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna boca od 100ml sadrži 2096 mg cefazolin-natrijuma (što odgovara 2000 mg cefazolina). Sadržaj natrijuma po boci: 96 mg, što odgovara 4,2 mmol. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju/infuziju. Beo ili skoro beo prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Cefazolin je indikovan za lečenje sledećih ozbiljnih infekcija kod odraslih i dece starije od 1 meseca (videti odeljke 4.2 i 4.4) izazvanih osetljivim mikroorganizmima (videti odeljak 5.1): - INFEKCIJE RESPIRATORNOG TRAKTA čiji su izazivači: _S. pneumoniae_, _Klebsiella species_, _H. influenzae, Staph. _ _aureus _(penicilin osetljivi i penicilin rezistentni sojevi) i beta hemolitički streptokok grupe A. - INFEKCIJE GENITOURINARNOG TRAKTA čiji su izazivači: _E. coli, P. mirabilis i Klebsiella._ - INFEKCIJE BILIJARNOG TRAKTA čiji su izazivači: _ E. coli_, razni sojevi streptokoka, _ P. mirabilis, Klebsiella _ i _Staph. aureus_. - INFEKCIJE KOŽE I MEKIH TKIVA čiji su izazivači: _ Staph. aureus _ (penicilin osetljivi i penicilin rezistentni sojevi), beta hemolitički streptokok grupe A, kao i drugi sojevi streptokoka. - INFEKCIJE KOSTIJU I ZGLOBOVA čiji je izazivač _S. aureus_. - SEPTIKEMIJA čiji su izazivači: _ S. pneumoniae, Staph. aureus _ (penicilin osetljivi i penicilin rezistentni sojevi), _P. mirabilis, E. coli i Klebsiella._ - ENDOKARDITIS čiji su izazivači _S. aureus _(penicilin osetljivi i penicilin rezistentni sojevi) i beta hemolitički streptokok grupe A. PERIOPERATIVNA PROFILAKSA: Profilaktička primena cefazolina preoperativno, intraoperativno i postoperativno može da smanji učestalost nekih postoperativnih infekcija kod pacijenata podvrgnutih hirurškim procedurama koje se ubrajaju u kontaminirajuće ili potencijalno kontaminirajuće. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Doziranj Lees het volledige document