Cefazolin-BP 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Country: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Cefazolinum

Доступно од:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

АТЦ код:

J01DB04

INN (Међународно име):

Cefazolinum

Дозирање:

1 g

Фармацеутски облик:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Јединице у пакету:

N1

Тип рецептора:

cu prescripție

Произведен од:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Датум одобрења:

2023-03-30

Информативни летак

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CEFAZOLIN-BP 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Cefazolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1. Ce este Cefazolin-BP pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefazolin-BP pulbere
pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
3. Cum să utilizaţi Cefazolin-BP pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cefazolin-BP pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEFAZOLIN-BP PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Cefazolin-BP este un antibiotic ce aparține unui grup de antibiotice
numit cefalosporine. Acesta
funcționează distrugând bacteriile ce cauzează infecții.
Cefazolin-BP este utilizat pentru tratarea următoarelor infecții
cauzate de bacterii sensibile:
−
ale aparatului respirator;
−
ale aparatului urogenital;
−
ale pielii și țesuturilor moi;
−
ale căilor biliare;
−
de la nivelul oaselor și articulațiilor;
−
septicemie (infecție a sângelui);
−
endocardită (infecție a inimii).
Cefazolin-BP poate fi administrat și pentru tratarea infecțiilor
preopera

Карактеристике производа

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefazolin-BP 1 g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conține cefazolină sodică echivalent cu 1 g de
cefazolină.
Fiecare gram conține aproximativ 51 mg (2,2 mmol) de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere cristalină de culoare albă până la apoape albă, intens
higroscopică.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Cefazolina
este
indicată
pentru
TRATAMENTUL
următoarelor
infecții
severe
cauzate
de
microorganisme sensibile:
−
Infecțiile aparatului respirator cauzate de S. pneumoniae, specii de
Klebsiella, H. influenzae,
Staph. aureus (inclusiv tulpinile producătoare de penicilinază) și
streptococi β-hemolitici din
Grupa A.
[Benzatin benzilpenicilina injectabilă este considerată de a fi
medicamentul de elecție pentru
tratamentul și profilaxia infecțiilor streptococice, inclusiv
profilaxia febrei reumatismale.
Cefazolina este eficientă în eradicarea streptococilor din
nazofaringe; cu toate acestea, datele
care să stabilească eficiența cefazolinei pentru profilaxia
ulterioară a febrei reumatismale nu
sunt disponibile în prezent.]
−
Infecțiile aparatului urogenital cauzate de E. coli, P. mirabilis,
specii de Klebsiella și unele
tulpini de Enterobacter și enterococi.
−
Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi cauzate de Staph. aureus
(inclusiv tulpinile producătoare
de penicilinază), streptococi β-hemolitici din Grupa A și alte
tulpini de streptococi.
−
Infecțiile tractului biliar cauzate de E. coli, diverse tulpini de
streptococi, P. mirabilis, specii
de Klebsiella, și Staph. aureus.
−
Infecții osoase și articulare cauzate de Staph. aureus.
−
Septicemie cauzată de S. pneumoniae, Staph. aureus (tulpinile
sensibile și rezistente la
penicilină). P. mirabilis, E. coli și specii de Klebsiella.
−
Endocardita
c