País: Moldávia
Língua: romeno
Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cefazolinum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
J01DB04
Cefazolinum
1 g
pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
N1
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2023-03-30
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT CEFAZOLIN-BP 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ Cefazolină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ . − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Cefazolin-BP pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefazolin-BP pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă 3. Cum să utilizaţi Cefazolin-BP pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cefazolin-BP pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CEFAZOLIN-BP PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cefazolin-BP este un antibiotic ce aparține unui grup de antibiotice numit cefalosporine. Acesta funcționează distrugând bacteriile ce cauzează infecții. Cefazolin-BP este utilizat pentru tratarea următoarelor infecții cauzate de bacterii sensibile: − ale aparatului respirator; − ale aparatului urogenital; − ale pielii și țesuturilor moi; − ale căilor biliare; − de la nivelul oaselor și articulațiilor; − septicemie (infecție a sângelui); − endocardită (infecție a inimii). Cefazolin-BP poate fi administrat și pentru tratarea infecțiilor preopera Leia o documento completo
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cefazolin-BP 1 g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține cefazolină sodică echivalent cu 1 g de cefazolină. Fiecare gram conține aproximativ 51 mg (2,2 mmol) de sodiu. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă. Pulbere cristalină de culoare albă până la apoape albă, intens higroscopică. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAȚII TERAPEUTICE Cefazolina este indicată pentru TRATAMENTUL următoarelor infecții severe cauzate de microorganisme sensibile: − Infecțiile aparatului respirator cauzate de S. pneumoniae, specii de Klebsiella, H. influenzae, Staph. aureus (inclusiv tulpinile producătoare de penicilinază) și streptococi β-hemolitici din Grupa A. [Benzatin benzilpenicilina injectabilă este considerată de a fi medicamentul de elecție pentru tratamentul și profilaxia infecțiilor streptococice, inclusiv profilaxia febrei reumatismale. Cefazolina este eficientă în eradicarea streptococilor din nazofaringe; cu toate acestea, datele care să stabilească eficiența cefazolinei pentru profilaxia ulterioară a febrei reumatismale nu sunt disponibile în prezent.] − Infecțiile aparatului urogenital cauzate de E. coli, P. mirabilis, specii de Klebsiella și unele tulpini de Enterobacter și enterococi. − Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi cauzate de Staph. aureus (inclusiv tulpinile producătoare de penicilinază), streptococi β-hemolitici din Grupa A și alte tulpini de streptococi. − Infecțiile tractului biliar cauzate de E. coli, diverse tulpini de streptococi, P. mirabilis, specii de Klebsiella, și Staph. aureus. − Infecții osoase și articulare cauzate de Staph. aureus. − Septicemie cauzată de S. pneumoniae, Staph. aureus (tulpinile sensibile și rezistente la penicilină). P. mirabilis, E. coli și specii de Klebsiella. − Endocardita c Leia o documento completo