Држава: Холандија
Језик: Холандски
Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CEFALEXINE 1-WATER
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
QJ01DB01
CEFALEXINE 1-WATER
Tablet
CEFALEXINE 1-WATER 52,5 mg/stuk,
Oraal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Katten
Cefalexin
NL/V/0263/001
2019-07-15
BD/2023/REG NL 123296/zaak 848908 1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 123296/zaak 848908 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Cefatab vet. flavoured 50 mg tabletten voor honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Cefalexine (als cefalexinemonohydraat) 50 mg HULPSTOF(FEN): Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Ronde, convexe, gearomatiseerde, lichtbruine tablet met bruine stippen en een kruisvormige breukstreep aan één kant. De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Hond en kat. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de behandeling van infecties bij honden en katten veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor cefalexine, zoals: Luchtweginfecties, met name bronchopneumonie, veroorzaakt door _Staphylococcus aureus_ , _Streptococcus _ spp., _Escherichia coli_ en _Klebsiella_ spp. Urineweginfecties veroorzaakt door _Escherichia coli_ , _Proteus_ spp. en _Staphylococcus _ spp. Huidinfecties bij katten veroorzaakt door _Staphylococcus _ spp. en _Streptococcus _ spp. en huidinfecties bij honden veroorzaakt door _Staphylococcus _ spp. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor andere cefalosporinen, voor andere stoffen uit de β-lactamgroep of een van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters en woestijnratten. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Geen. BD/2023/REG NL 123296/zaak 848908 3 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of geografisch gezien) in gevoeligheid van bacteriën voor cefalexine worden bacteriologisch onderzoek en gevoeligheidstesten aanbevolen. Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van identificatie en gevoeligheidstesten van de doelpathog Прочитајте комплетан документ