Cefatab vet. flavour 50 mg, tabletten voor honden en katten

Land: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

CEFALEXINE 1-WATER

Fáanlegur frá:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC númer:

QJ01DB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

CEFALEXINE 1-WATER

Lyfjaform:

Tablet

Samsetning:

CEFALEXINE 1-WATER 52,5 mg/stuk,

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Gerð lyfseðils:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Meðferðarhópur:

Honden; Katten

Lækningarsvæði:

Cefalexin

Leyfisstaða:

NL/V/0263/001

Leyfisdagur:

2019-07-15

Vara einkenni

BD/2023/REG NL 123296/zaak 848908
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 123296/zaak 848908
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cefatab vet. flavoured 50 mg tabletten voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefalexine (als cefalexinemonohydraat)
50 mg
HULPSTOF(FEN):
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ronde, convexe, gearomatiseerde, lichtbruine tablet met bruine stippen
en een kruisvormige
breukstreep aan één kant.
De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond en kat.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van infecties bij honden en katten veroorzaakt
door bacteriën die gevoelig zijn
voor cefalexine, zoals:
Luchtweginfecties, met name bronchopneumonie, veroorzaakt door
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus _
spp.,
_Escherichia coli_
en
_Klebsiella_
spp.
Urineweginfecties veroorzaakt door
_Escherichia coli_
,
_Proteus_
spp. en
_Staphylococcus _
spp.
Huidinfecties bij katten veroorzaakt door
_Staphylococcus _
spp. en
_Streptococcus _
spp. en huidinfecties
bij honden veroorzaakt door
_Staphylococcus _
spp.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel, voor andere
cefalosporinen, voor andere stoffen uit de β-lactamgroep of een van
de hulpstoffen. Niet gebruiken bij
konijnen, cavia’s, hamsters en woestijnratten.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
BD/2023/REG NL 123296/zaak 848908
3
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of
geografisch gezien) in
gevoeligheid van bacteriën voor cefalexine worden bacteriologisch
onderzoek en gevoeligheidstesten
aanbevolen.
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van identificatie en
gevoeligheidstesten van de doelpathog