Country: Шведска
Језик: Шведски
Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
cefalexinmonohydrat
Vetoquinol Scandinavia AB
QJ01DB01
Cephalexin Monohydrate
300 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; cefalexinmonohydrat 316 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Hund
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 250 tabletter
Godkänd
2016-02-18
1 BIPACKSEDEL FÖR CEFASEPTIN 300 MG TABLETTER FÖR HUNDAR CEFASEPTIN 750 MG TABLETTER FÖR HUNDAR 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: VETOQUINOL SCANDINAVIA AB Box 9 265 21 Åstorp Sverige Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: VETOQUINOL Magny-Vernois F-70200 Lure Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Cefaseptin 300 mg tabletter för hundar Cefaseptin 750 mg tabletter för hundar cefalexin 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER AKTIVT ÄMNE: En 300 mg tablett innehåller 300 mg cefalexin (som cefalexinmonohydrat). En 750 mg tablett innehåller 750 mg cefalexin (som cefalexinmonohydrat). Beige avlång tablett. Tabletten kan delas i två eller fyra lika stora delar. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För behandling av bakteriehudinfektioner (inklusive djup och ytlig hudinfektion) orsakade av organismer känsliga för cefalexin, inklusive _Staphylococcus spp_ . För behandling av urinvägsinfektioner (inklusive njurinflammation och blåskatarr) orsakade av organismer, känsliga för cefalexin, inklusive _Escherichia coli_ . 2 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans, andra cefalosporiner, betalaktamer eller mot något (några) hjälpämnen. Använd inte vid känd resistens mot cefalosporiner eller penicillin. Skall inte användas till kaniner, marsvin, hamstrar eller gerbiler. 6. BIVERKNINGAR I ovanliga fall kan överkänslighet uppstå. Vid överkänslighetsreaktioner måste behandlingen stoppas. I mycket ovanliga fall har illamående, kräkningar och/eller diarré observerats i vissa hundar efter att de har fått läkemedlet. Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färr Прочитајте комплетан документ
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Cefaseptin 300 mg tabletter för hundar Cefaseptin 750 mg tabletter för hundar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV(A) SUBSTANS(ER): En 300 mg tablett innehåller 300 mg cefalexin (som cefalexinmonohydrat). En 750 mg tablett innehåller 750 mg cefalexin (som cefalexinmonohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Beige avlång tablett. Tabletten kan delas i två eller fyra lika stora delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG För behandling av bakteriehudinfektioner (inklusive djup och ytlig pyodermi) orsakade av organismer känsliga för cefalexin, inklusive _Staphylococcus _ spp. För behandling av urinvägsinfektioner (inklusive nefrit och cystit) orsakade av organismer, känsliga för cefalexin, inklusive _Escherichia coli_ . 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans, andra cefalosporiner, β-laktamer eller mot något (några) hjälpämnen. Använd inte vid känd resistens mot cefalosporiner eller penicillin. Skall inte användas till kaniner, marsvin, hamstrar eller gerbiler. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning i djur Behovet av systemisk antibiotika jämfört med icke-antibiotiska alternativ för behandlingen av ytlig pyodermi bör noga övervägas av den ansvarige veterinären. 2 Som med annan antibiotika som huvudsakligen utsöndras av njurarna kan systemisk ackumulering ske i kroppen om njurfunktionen försämras. I händelse av njursvikt måste dosen minskas och kända nefrotoxiska antimikrobiella medel bör inte ges samtidigt. Produkten får inte användas för att behandla valpar med en kroppsvikt som understiger 1 kg. Produktens användning måste baseras på resistenstest på bakterier isolerade från djuret. Om detta inte är möjligt bör behandlingen baseras på lok Прочитајте комплетан документ