Cefaseptin 300 mg Tablett

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

cefalexinmonohydrat

Saadav alates:

Vetoquinol Scandinavia AB

ATC kood:

QJ01DB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Cephalexin Monohydrate

Annus:

300 mg

Ravimvorm:

Tablett

Koostis:

laktosmonohydrat Hjälpämne; cefalexinmonohydrat 316 mg Aktiv substans

Retsepti tüüp:

Receptbelagt

Terapeutiline rühm:

Hund

Toote kokkuvõte:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 250 tabletter

Volitamisolek:

Godkänd

Loa andmise kuupäev:

2016-02-18

Infovoldik

1
BIPACKSEDEL FÖR
CEFASEPTIN 300 MG TABLETTER FÖR HUNDAR
CEFASEPTIN 750 MG TABLETTER FÖR HUNDAR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
VETOQUINOL SCANDINAVIA AB
Box 9
265 21 Åstorp
Sverige
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
VETOQUINOL
Magny-Vernois
F-70200 Lure
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cefaseptin 300 mg tabletter för hundar
Cefaseptin 750 mg tabletter för hundar
cefalexin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
AKTIVT ÄMNE:
En 300 mg tablett innehåller 300 mg
cefalexin (som cefalexinmonohydrat).
En 750 mg tablett innehåller 750 mg
cefalexin (som cefalexinmonohydrat).
Beige avlång tablett. Tabletten kan delas i två eller fyra lika
stora delar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För behandling av bakteriehudinfektioner (inklusive djup och ytlig
hudinfektion) orsakade av
organismer känsliga för cefalexin, inklusive
_Staphylococcus spp_
.
För behandling av urinvägsinfektioner (inklusive njurinflammation
och blåskatarr) orsakade av
organismer, känsliga för cefalexin, inklusive
_Escherichia coli_
.
2
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans, andra
cefalosporiner, betalaktamer eller mot något
(några) hjälpämnen.
Använd inte vid känd resistens mot cefalosporiner eller penicillin.
Skall inte användas till kaniner, marsvin, hamstrar eller gerbiler.
6.
BIVERKNINGAR
I ovanliga fall kan överkänslighet uppstå.
Vid överkänslighetsreaktioner måste behandlingen stoppas.
I mycket ovanliga fall har illamående, kräkningar och/eller diarré
observerats i vissa hundar efter att de
har fått läkemedlet.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar
under en behandlingsperiod)
- Vanliga (fler än 1 men färr

Toote omadused

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cefaseptin 300 mg tabletter för hundar
Cefaseptin 750 mg tabletter för hundar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
En 300 mg tablett innehåller 300 mg
cefalexin (som cefalexinmonohydrat).
En 750 mg tablett innehåller 750 mg
cefalexin (som cefalexinmonohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Beige avlång tablett. Tabletten kan delas i två eller fyra lika
stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För behandling av bakteriehudinfektioner (inklusive djup och ytlig
pyodermi) orsakade av organismer
känsliga för cefalexin, inklusive
_Staphylococcus _
spp.
För behandling av urinvägsinfektioner (inklusive nefrit och cystit)
orsakade av organismer, känsliga
för cefalexin, inklusive
_Escherichia coli_
.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans, andra
cefalosporiner, β-laktamer eller mot något
(några) hjälpämnen.
Använd inte vid känd resistens mot cefalosporiner eller penicillin.
Skall inte användas till kaniner, marsvin, hamstrar eller gerbiler.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning i djur
Behovet av systemisk antibiotika jämfört med icke-antibiotiska
alternativ för behandlingen av ytlig
pyodermi bör noga övervägas av den ansvarige veterinären.
2
Som med annan antibiotika som huvudsakligen utsöndras av njurarna kan
systemisk ackumulering ske
i kroppen om njurfunktionen försämras. I händelse av njursvikt
måste dosen minskas och kända
nefrotoxiska antimikrobiella medel bör inte ges samtidigt.
Produkten får inte användas för att behandla valpar med en
kroppsvikt som understiger 1 kg.
Produktens användning måste baseras på resistenstest på bakterier
isolerade från djuret. Om detta inte
är möjligt bör behandlingen baseras på lok