Cefa-cure tablets 1000 mg tablet voor honden

Држава: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

CEFADROXIL 1-WATER

Доступно од:

Intervet Nederland B.V.

АТЦ код:

QJ01DB05

INN (Међународно име):

CEFADROXIL 1-WATER

Фармацеутски облик:

Tablet

Састав:

CEFADROXIL 1-WATER 1050 mg/stuk,

Пут администрације:

Oraal gebruik

Тип рецептора:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Терапеутска група:

Honden

Терапеутска област:

Cefadroxil

Статус ауторизације:

Nationaal

Датум одобрења:

1994-09-19

Карактеристике производа

BD/2013/REG NL 8303/zaak 360695
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 25 juni
1993 tot
registratie van het diergeneesmiddel CEFA-CURE TABLETS 1000 MG;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel CEFA-CURE TABLETS 1000 MG,
ingeschreven onder nummer REG NL 8303, zoals aangevraagd d.d. 25 juni
1993 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel CEFA-CURE TABLETS 1000 MG, ingeschreven onder nummer
REG NL 8303 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel CEFA-CURE TABLETS 1000 MG, ingeschreven onder
nummer
REG NL 8303 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant mag tot 1 maart 2014 de bestaande voorraad (met
ongewijzigde
productinformatie) afleveren.
5.
Deze beschikking is 1 september 2013 in werking getreden.
BD/2013/REG NL 8303/zaak 360695
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2013/REG NL 8303/zaak 360695
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CEFA-CURE TABLETS 1000 mg tablet voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Cefadroxil (als cefadroxil-monohydraat)
1000,00 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte tablet met breukstreep.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
- Ontstekingen van de huid en zachte weefsels: dermatitis, cellulitis,
pyoderma, wondinfecties en
abcessen, veroorzaakt door _Staphylococcus_ spp.;
- Urogenitale infecties: cystitis, nefritis, metritis, vaginitis,
veroorzaakt door _Escherichia coli_, _Proteus _
_mirabilis_ en _Staphylococcus aureus_;
- Respiratoire infecties: bron