Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CEFADROXIL 1-WATER
Intervet Nederland B.V.
QJ01DB05
CEFADROXIL 1-WATER
Tablet
CEFADROXIL 1-WATER 1050 mg/stuk,
Oraal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden
Cefadroxil
Nationaal
1994-09-19
BD/2013/REG NL 8303/zaak 360695 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 25 juni 1993 tot registratie van het diergeneesmiddel CEFA-CURE TABLETS 1000 MG; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel CEFA-CURE TABLETS 1000 MG, ingeschreven onder nummer REG NL 8303, zoals aangevraagd d.d. 25 juni 1993 is gewijzigd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel CEFA-CURE TABLETS 1000 MG, ingeschreven onder nummer REG NL 8303 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel CEFA-CURE TABLETS 1000 MG, ingeschreven onder nummer REG NL 8303 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. 4. De fabrikant mag tot 1 maart 2014 de bestaande voorraad (met ongewijzigde productinformatie) afleveren. 5. Deze beschikking is 1 september 2013 in werking getreden. BD/2013/REG NL 8303/zaak 360695 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2013/REG NL 8303/zaak 360695 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CEFA-CURE TABLETS 1000 mg tablet voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAME BESTANDDELEN: Cefadroxil (als cefadroxil-monohydraat) 1000,00 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Witte tablet met breukstreep. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT - Ontstekingen van de huid en zachte weefsels: dermatitis, cellulitis, pyoderma, wondinfecties en abcessen, veroorzaakt door _Staphylococcus_ spp.; - Urogenitale infecties: cystitis, nefritis, metritis, vaginitis, veroorzaakt door _Escherichia coli_, _Proteus _ _mirabilis_ en _Staphylococcus aureus_; - Respiratoire infecties: bron Lees het volledige document