Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
метамизола-natrijum
VOJVODINALEK DOO
QN02BB02
metamizol-natrijum
rastvor za injekciju; 500mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI AS
REGISTRACIJA
2022-09-27
Broj rešenja: 323-01-00254-21-001 od 27.09.2022. godine za lek CASTRALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500MG/ML, 1X100ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ CASTRALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500MG/ML, 1X100ML Za primenu na životinjama Proizvođač: 1. INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS 2. INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" B.V. Adresa: 1. VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIJA 2. METAALWEG 8, 5804 CG VENRAY, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: VOJVODINALEK DOO Adresa: TEMERINSKI PUT 93, NOVI SAD-GRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00254-21-001 od 27.09.2022. godine za lek CASTRALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500MG/ML, 1X100ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Vojvodinalek DOO Temerinski put 93, Novi Sad-Grad, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA 1.Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS,Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonija 2. Interchemie werken "De Adelaar" B.V., Metaalweg 8, 5804 CG Venray, Holandija 2. IME LEKA CASTRALGIN 500 mg/mL rastvor za injekciju za goveda,konje,svinje,pse Metamizol-natrijum 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA 1 ml rastvora za injekciju sadrži: _Aktivna supstanca:_ Metamizol-natrijum, monohidrat 500.0 mg _Pomoćne supstance:_ Benzil alkohol 30,00mg Voda za injekcije 4. INDIKACIJE Castralgin je indikovan za lečenje sledećih stanja: Goveda, telad, konji i ždrebad: - Bol povezan sa kolikama različitog porekla i spazmom u gastrointestinalnom traktu. - Serozitis i artritis, tendovaginitis, zglobni i mišićni reumatizam, akutni i hronični artritisi. - Bolesti povezane sa visokom temperaturom i / ili upalom. Svinje: - Bol povezan sa kolikama različitog porekla i spazmom u gastrointestinalnom traktu. - Serositis i artritis, tendovaginitis, zglobni i mišićni reumatizam, akutni i hronični artritis. - Bolesti povezane sa visokom temperaturom i / ili upalom kao što su MMA ( mastitis-metritis- agalakcija) sindrom. Broj rešenja: 323-01-00254-21-001 od 27.09.2022. godine za lek CASTRALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500MG/ML, 1X100ML 3 od 5 Psi: - Bolne kolike različitog porekla, sp Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja:323-01-00254-21-001 od 27.09.2022. godine za lek CASTRALGIN, rastvor za injekciju, 500 mg/mL, 1 x 100 mL 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CASTRALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500MG/ML, 1X100ML Za primenu na životinjama Proizvođač: 1. INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS 2. INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" B.V. Adresa: 1. VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIJA 2. METAALWEG 8, 5804 CG VENRAY, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: VOJVODINALEK DOO Adresa: TEMERINSKI PUT 93, NOVI SAD-GRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja:323-01-00254-21-001 od 27.09.2022. godine za lek CASTRALGIN, rastvor za injekciju, 500 mg/mL, 1 x 100 mL 2 od 6 1. IME LEKA CASTRALGIN 500 mg/mL rastvor za injekciju za goveda,konje,svinje,pse Metamizol-natrijum 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora za injekciju sadrži: _Aktivna supstanca:_ Metamizol-natrijum, monohidrat 500.0 mg _Pomoćne supstance:_ Benzil alkohol 30.00 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA: Goveda, telad, konji, ždrebad, svinje, psi 4.2. INDIKACIJE: Castralgin je indikovan za lečenje sledećih stanja: Goveda, telad, konji i ždrebad: - Bol povezan sa kolikama različitog porekla i spazmom u gastrointestinalnom traktu. - Serozitis i artritis, tendovaginitis, zglobni i mišićni reumatizam, akutni i hronični artritisi. - Bolesti povezane sa visokom temperaturom i / ili upalom. Svinje: - Bol povezan sa kolikama različitog porekla i spazmom u gastrointestinalnom traktu. - Serositis i artritis, tendovaginitis, zglobni i mišićni reumatizam, akutni i hronični artritis. - Bolesti povezane sa visokom temperaturom i / ili upalom kao što su MMA ( mastitis-metritis- agalakcija) sindrom. Broj rešenja:323-01-00254-21-001 od 27.09.2022. godine za lek CASTRALGIN, rastvor za injekciju, 500 mg/mL, 1 x 100 mL 3 od 6 Psi: - Bolne kolike različitog porekla, spazam i opstrukcija jednjaka. - Serozitis i artritis, tendovaginitis, zglobni i mišićni reumatizam, a Прочитајте комплетан документ