CASTRALGIN

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

метамизола-natrijum

Tilgængelig fra:

VOJVODINALEK DOO

ATC-kode:

QN02BB02

INN (International Name):

metamizol-natrijum

Enheder i pakken:

rastvor za injekciju; 500mg/mL; bočica, 1x100mL

Klasse:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Recept type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Fremstillet af:

INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI AS

Autorisation status:

REGISTRACIJA

Autorisation dato:

2022-09-27

Indlægsseddel

Broj rešenja: 323-01-00254-21-001 od 27.09.2022. godine za lek
CASTRALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500MG/ML, 1X100ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_ CASTRALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500MG/ML, 1X100ML
Za primenu na životinjama
Proizvođač:
1.
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS
2.
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" B.V.
Adresa:
1.
VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIJA
2.
METAALWEG 8, 5804 CG VENRAY, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
VOJVODINALEK DOO
Adresa:
TEMERINSKI PUT 93, NOVI SAD-GRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00254-21-001 od 27.09.2022. godine za lek
CASTRALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500MG/ML, 1X100ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Vojvodinalek DOO
Temerinski put 93, Novi Sad-Grad, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1.Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS,Vanapere Tee 14, Viimsi,
Estonija
2.
Interchemie werken "De Adelaar" B.V., Metaalweg 8, 5804 CG Venray,
Holandija
2.
IME LEKA
CASTRALGIN
500 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda,konje,svinje,pse
Metamizol-natrijum
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
_Aktivna supstanca:_
Metamizol-natrijum, monohidrat 500.0 mg
_Pomoćne supstance:_
Benzil alkohol 30,00mg
Voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Castralgin je indikovan za lečenje sledećih stanja:
Goveda, telad, konji i ždrebad:
- Bol povezan sa kolikama različitog porekla i spazmom u
gastrointestinalnom traktu.
- Serozitis i artritis, tendovaginitis, zglobni i mišićni
reumatizam, akutni i hronični artritisi.
- Bolesti povezane sa visokom temperaturom i / ili upalom.
Svinje:
- Bol povezan sa kolikama različitog porekla i spazmom u
gastrointestinalnom traktu.
- Serositis i artritis, tendovaginitis, zglobni i mišićni
reumatizam, akutni i hronični artritis.
- Bolesti povezane sa visokom temperaturom i / ili upalom kao što su
MMA ( mastitis-metritis-
agalakcija) sindrom.
Broj rešenja: 323-01-00254-21-001 od 27.09.2022. godine za lek
CASTRALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500MG/ML, 1X100ML
3 od 5
Psi:
- Bolne kolike različitog porekla, sp

Produktets egenskaber

Broj rešenja:323-01-00254-21-001 od 27.09.2022. godine za lek
CASTRALGIN, rastvor za injekciju, 500 mg/mL, 1 x 100 mL
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CASTRALGIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500MG/ML, 1X100ML
Za primenu na životinjama
Proizvođač:
1.
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS
2.
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" B.V.
Adresa:
1.
VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIJA
2.
METAALWEG 8, 5804 CG VENRAY, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
VOJVODINALEK DOO
Adresa:
TEMERINSKI PUT 93, NOVI SAD-GRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:323-01-00254-21-001 od 27.09.2022. godine za lek
CASTRALGIN, rastvor za injekciju, 500 mg/mL, 1 x 100 mL
2 od 6
1.
IME LEKA
CASTRALGIN
500 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda,konje,svinje,pse
Metamizol-natrijum
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
_Aktivna supstanca:_
Metamizol-natrijum, monohidrat 500.0 mg
_Pomoćne supstance:_
Benzil alkohol 30.00 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA:
Goveda, telad, konji, ždrebad, svinje, psi
4.2.
INDIKACIJE:
Castralgin je indikovan za lečenje sledećih stanja:
Goveda, telad, konji i ždrebad:
- Bol povezan sa kolikama različitog porekla i spazmom u
gastrointestinalnom traktu.
- Serozitis i artritis, tendovaginitis, zglobni i mišićni
reumatizam, akutni i hronični artritisi.
- Bolesti povezane sa visokom temperaturom i / ili upalom.
Svinje:
- Bol povezan sa kolikama različitog porekla i spazmom u
gastrointestinalnom traktu.
- Serositis i artritis, tendovaginitis, zglobni i mišićni
reumatizam, akutni i hronični artritis.
- Bolesti povezane sa visokom temperaturom i / ili upalom kao što su
MMA ( mastitis-metritis-
agalakcija) sindrom.
Broj rešenja:323-01-00254-21-001 od 27.09.2022. godine za lek
CASTRALGIN, rastvor za injekciju, 500 mg/mL, 1 x 100 mL
3 od 6
Psi:
- Bolne kolike različitog porekla, spazam i opstrukcija jednjaka.
- Serozitis i artritis, tendovaginitis, zglobni i mišićni
reumatizam, a