Carbosan

Country: Литванија

Језик: Литвански

Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активни састојак:

Karbenoksolonas

Доступно од:

Rowa Pharmaceuticals Ltd.

АТЦ код:

A01AD

INN (Међународно име):

Karbenoksolonas

Дозирање:

20 mg/g

Фармацеутски облик:

gelis

Пут администрације:

vartoti ant odos

Тип рецептора:

Nereceptinis

Терапеутска област:

Other agents for local oral treatment

Статус ауторизације:

Perregistruotas

Датум одобрења:

1999-03-05

Информативни летак

LIT/5T/16A 02-06 LIT/5T/16A 02-06
LIT/5T/16A 02-06
Artwork
Artwork
Checklist
Checklist
Job Description
Market
Version Number
Proof Date
Size
Cutter Ref.
Inks
Colour
Front
Back
Prints On
_Carbosan LithuanianTube_
_Export_
_4_
_15/03/2006_
_65 x 44.4 mm_
_N/A_
White
✔
✕
485c
✔
✕
150c
✔
✕
288c
✔
✕
Carbosan Lithuanian Tube 03-06 16/03/2006 16:00 Page 1

Карактеристике производа

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Carbosan 2 % gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g gelio yra 20,8 mg karbenoksolono natrio druskos, atitinkančios 20
mg karbenoksolono.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 1 g gelio yra metilo
parahidroksibenzoato natrio
druskos (E218), etilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E214),
propilo parahidroksibenzoato natrio
druskos (E216).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Gelis.
Skaidrus, bespalvis, citrinų kvapo gelis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lokalus lūpų žaizdų ir burnos gleivinės opų gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems_
Suaugusiems žmonėms storu Carbosan 2 % gelio sluoksniu tepti
pažeistą vietą 4 kartus per parą po
valgio. Minimalus intervalas tarp kartotinių tepimų yra 6 valandos.
Carbosan 2 % gelio reikia pradėti
tepti iš karto, kai tik atsiranda pirmųjų lūpų žaizdų ar burnos
opų simptomų: peršėjimui arba deginimo
pojūčiui. Carbosan 2 % gelis ant pažeistos vietos turi likti kiek
įmanoma ilgiau. Jei pažeidimai per 2
savaites neužgyja, būtina peržiūrėti diagnozę ir gydymą.
_Vaikų populiacija_
Carbosan 2 % gelio negalima vartoti jaunesniems nei 3 metų vaikams.
Carbosan 2 % gelio nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3-18
metų vaikams, nes duomenų
apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams Carbosan 2 % gelio reikia vartoti atsargiai (žr.
4.4 skyrių).
_Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi Carbosan 2 %
gelio reikia vartoti atsargiai (žr.
4.4 skyrių).
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos ir burnos gleivinės.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
2
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Pacientas jaunesnis nei trijų metų vaikas.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS

Pacientams, kuriems yr