Carbosan

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Karbenoksolonas

Prieinama:

Rowa Pharmaceuticals Ltd.

ATC kodas:

A01AD

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Karbenoksolonas

Dozė:

20 mg/g

Vaisto forma:

gelis

Vartojimo būdas:

vartoti ant odos

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Other agents for local oral treatment

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1999-03-05

Pakuotės lapelis

LIT/5T/16A 02-06 LIT/5T/16A 02-06
LIT/5T/16A 02-06
Artwork
Artwork
Checklist
Checklist
Job Description
Market
Version Number
Proof Date
Size
Cutter Ref.
Inks
Colour
Front
Back
Prints On
_Carbosan LithuanianTube_
_Export_
_4_
_15/03/2006_
_65 x 44.4 mm_
_N/A_
White
✔
✕
485c
✔
✕
150c
✔
✕
288c
✔
✕
Carbosan Lithuanian Tube 03-06 16/03/2006 16:00 Page 1

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Carbosan 2 % gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g gelio yra 20,8 mg karbenoksolono natrio druskos, atitinkančios 20
mg karbenoksolono.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 1 g gelio yra metilo
parahidroksibenzoato natrio
druskos (E218), etilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E214),
propilo parahidroksibenzoato natrio
druskos (E216).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Gelis.
Skaidrus, bespalvis, citrinų kvapo gelis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lokalus lūpų žaizdų ir burnos gleivinės opų gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems_
Suaugusiems žmonėms storu Carbosan 2 % gelio sluoksniu tepti
pažeistą vietą 4 kartus per parą po
valgio. Minimalus intervalas tarp kartotinių tepimų yra 6 valandos.
Carbosan 2 % gelio reikia pradėti
tepti iš karto, kai tik atsiranda pirmųjų lūpų žaizdų ar burnos
opų simptomų: peršėjimui arba deginimo
pojūčiui. Carbosan 2 % gelis ant pažeistos vietos turi likti kiek
įmanoma ilgiau. Jei pažeidimai per 2
savaites neužgyja, būtina peržiūrėti diagnozę ir gydymą.
_Vaikų populiacija_
Carbosan 2 % gelio negalima vartoti jaunesniems nei 3 metų vaikams.
Carbosan 2 % gelio nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3-18
metų vaikams, nes duomenų
apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams Carbosan 2 % gelio reikia vartoti atsargiai (žr.
4.4 skyrių).
_Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi Carbosan 2 %
gelio reikia vartoti atsargiai (žr.
4.4 skyrių).
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos ir burnos gleivinės.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
2
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Pacientas jaunesnis nei trijų metų vaikas.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS

Pacientams, kuriems yr