Country: Француска
Језик: Француски
Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
carboplatine 10 mg
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV
L01XA02
carboplatine 10 mg
10 mg
Solution
pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion > carboplatine 10 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 5 ml
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
agents antinéoplasiques
Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, composés à base de platine, code ATC : L01XA02.CARBOPLATINE SUN contient du carboplatine, qui appartient à un groupe de médicaments appelés complexes du platine, utilisé dans le traitement du cancer.CARBOPLATINE SUN est utilisé pour le traitement du cancer de l’ovaire à un stade avancé et du cancer du poumon à petites cellules.
576 961-0 ou 34009 576 961 0 8 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/08/2016;576 962-7 ou 34009 576 962 7 6 - 5 flacon(s) en verre de 5 ml ( abrogée le 05/05/2017) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 963-3 ou 34009 576 963 3 7 - 10 flacon(s) en verre de 5 ml ( abrogée le 05/05/2017) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 965-6 ou 34009 576 965 6 6 - 1 flacon(s) en verre de 15 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2016;576 966-2 ou 34009 576 966 2 7 - 5 flacon(s) en verre de 15 ml ( abrogée le 05/05/2017) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 967-9 ou 34009 576 967 9 5 - 10 flacon(s) en verre de 15 ml ( abrogée le 05/05/2017) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 968-5 ou 34009 576 968 5 6 - 1 flacon(s) en verre de 45 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/07/2015;576 969-1 ou 34009 576 969 1 7 - 5 flacon(s) en verre de 45 ml ( abrogée le 05/05/2017) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 971-6 ou 34009 576 971 6 7 - 10 flacon(s) en verre de 45 ml ( abrogée le 05/05/2017) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 972-2 ou 34009 576 972 2 8 - 1 flacon(s) en verre de 60 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2016;576 973-9 ou 34009 576 973 9 6 - 5 flacon(s) en verre de 60 ml ( abrogée le 05/05/2017) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 974-5 ou 34009 576 974 5 7 - 10 flacon(s) en verre de 60 ml ( abrogée le 05/05/2017) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée le 16/10/2017
2010-08-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/05/2017 Dénomination du médicament CARBOPLATINE SUN 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Carboplatine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CARBOPLATINE SUN 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CARBOPLATINE SUN 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 3. Comment utiliser CARBOPLATINE SUN 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CARBOPLATINE SUN 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CARBOPLATINE SUN 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, composés à base de platine, code ATC : L01XA02. CARBOPLATINE SUN contient du carboplatine, qui appartient à un groupe de médicaments appelés complexes du platine, utilisé dans le traitement du cancer. CARBOPLATINE SUN est utilisé pour le traitement du cancer de l’ovaire à un stade avancé et du cancer du poumon à petites cellules. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CARBOPLATINE SUN 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? N’utilisez jamais CARBOPLATINE SUN 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : · si vous êtes allergique au carboplatine ou à l’un des autres composants c Прочитајте комплетан документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/05/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CARBOPLATINE SUN 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Carboplatine .................................................................................................................................. 10 mg Pour 1 ml. 1 flacon de 5 ml de solution à diluer contient 50 mg de carboplatine. 1 flacon de 15 ml de solution à diluer contient 150 mg de carboplatine. 1 flacon de 45 ml de solution à diluer contient 450 mg de carboplatine. 1 flacon de 60 ml de solution à diluer contient 600 mg de carboplatine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. Solution claire, incolore à légèrement jaune, exempte de particules. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le carboplatine est indiquée dans le traitement du : · Carcinome de l'ovaire d'origine épithéliale à un stade avancé : o en première ligne, o en deuxième ligne après échec d’autres traitements. Carcinome du poumon à petites cellules. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Le carboplatine doit être administré par voie intraveineuse uniquement. La posologie recommandée de carboplatine chez les patients adultes non pré-traités antérieurement par une chimiothérapie cytotoxique et dont la fonction rénale normale, c'est-à-dire avec une clairance de la créatinine > 60 ml/min, est de 400 mg/m 2 , injectés par perfusion intraveineuse de brève durée (15 à 60 min). L'adaptation individuelle des posologies de carboplatine peut aussi être approchée en utilisant la formule de Calvert, ci-dessous : Dose (mg) = AUC visée (mg/ml x min) x (GFR ml/min + 25) Dose (mg) = AUC visée (mg/ml x min) x (GFR ml/min + 25) AUC visée Chimiothérapie prévue Traitement précédent 5-7 mg/ml x min Carboplatine en monothérapie Pas de traitement antérieur 4 - 6 mg/ml x min Carboplatine en monothérapie Traitement a Прочитајте комплетан документ