Country: Француска
Језик: Француски
Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
carboplatine 10 mg
PFIZER HOLDING FRANCE
L01XA02(L:Antinéoplasiqueetimmunomodulateur)
carboplatine 10 mg
10 mg
Solution
pour 1 ml de solution injectable > carboplatine 10 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 5 ml protégé par un film plastique (Onco-Tain)
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
AUTRES ANTINEOPLASIQUES code ATC : L01XA02 (L : Antinéoplasique et immunomodulateur)
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTINEOPLASIQUES - code ATC : L01XA02.Ce médicament est un cytostatique qui empêche la croissance des cellules.Il est préconisé pour le traitement de certaines maladies des ovaires, des bronches et des voies aérodigestives supérieures.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Valide
1992-07-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/10/2023 Dénomination du médicament CARBOPLATINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion Carboplatine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CARBOPLATINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CARBOPLATINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion ? 3. Comment utiliser CARBOPLATINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CARBOPLATINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CARBOPLATINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTINEOPLASIQUES - code ATC : L01XA02. Ce médicament est un cytostatique qui empêche la croissance des cellules. Il est préconisé pour le traitement de certaines maladies des ovaires, des bronches et des voies aérodigestives supérieures. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CARBOPLATINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion ? N’utilisez jamais CARBOPLATINE HOSPIRA 10 mg/ml, Прочитајте комплетан документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/10/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CARBOPLATINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Carboplatine.......................................................................................................................... 10 mg Pour 1 ml de solution injectable. Un flacon de 5 ml contient 50 mg de carboplatine. Un flacon de 15 ml contient 150 mg de carboplatine. Un flacon de 45 ml contient 450 mg de carboplatine. Un flacon de 60 ml contient 600 mg de carboplatine L’opercule des flacons de 50 mg/5 ml, 150 mg/15 ml et 450 mg/45 ml contient un dérivé du latex. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CARBOPLATINE HOSPIRA est indiqué dans le traitement du : · carcinome de l’ovaire d’origine épithéliale, · carcinome bronchique à petites cellules, · carcinome épidermoïde des voies aérodigestives supérieures. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Monochimiothérapie La posologie recommandée de carboplatine chez les malades non prétraités antérieurement par une chimiothérapie cytotoxique et dont la fonction rénale est normale est de 400 mg/m 2 , injectés par perfusion intraveineuse de brève durée (15 à 60 min). Le traitement ne devrait pas être répété avant un délai de 3 à 4 semaines, après l’administration précédente du carboplatine et/ou tant que le nombre de neutrophiles n’est pas supérieur ou égal à 2 000/mm 3 et le nombre de plaquettes à 100 000/mm 3 . Une diminution de 20 à 25 % de cette posologie initiale peut être recommandée chez les malades présentant des facteurs de risque tels qu’une chimiothérapie antérieure ou un mauvais état général. Les modifications éventuelles de posologie seront déterminées par la surveillance régulière des paramètres hématologiques. Polychimiothérapie Le Прочитајте комплетан документ