CARBOPLATINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

carboplatine 10 mg

Disponível em:

PFIZER HOLDING FRANCE

Código ATC:

L01XA02(L:Antinéoplasiqueetimmunomodulateur)

DCI (Denominação Comum Internacional):

carboplatine 10 mg

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Solution

Composição:

pour 1 ml de solution injectable > carboplatine 10 mg

Via de administração:

intraveineuse

Unidades em pacote:

1 flacon(s) en verre de 5 ml protégé par un film plastique (Onco-Tain)

Tipo de prescrição:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

Área terapêutica:

AUTRES ANTINEOPLASIQUES code ATC : L01XA02 (L : Antinéoplasique et immunomodulateur)

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTINEOPLASIQUES - code ATC : L01XA02.Ce médicament est un cytostatique qui empêche la croissance des cellules.Il est préconisé pour le traitement de certaines maladies des ovaires, des bronches et des voies aérodigestives supérieures.

Resumo do produto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

1992-07-24

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2023
Dénomination du médicament
CARBOPLATINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion
Carboplatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARBOPLATINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable
pour perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CARBOPLATINE HOSPIRA 10 mg/ml,
solution injectable pour perfusion ?
3. Comment utiliser CARBOPLATINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable
pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARBOPLATINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution
injectable pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARBOPLATINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable
pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTINEOPLASIQUES - code ATC :
L01XA02.
Ce médicament est un cytostatique qui empêche la croissance des
cellules.
Il est préconisé pour le traitement de certaines maladies des
ovaires, des bronches et des voies aérodigestives
supérieures.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CARBOPLATINE
HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion ?
N’utilisez jamais CARBOPLATINE HOSPIRA 10 mg/ml,

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CARBOPLATINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carboplatine..........................................................................................................................
10 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Un flacon de 5 ml contient 50 mg de carboplatine.
Un flacon de 15 ml contient 150 mg de carboplatine.
Un flacon de 45 ml contient 450 mg de carboplatine.
Un flacon de 60 ml contient 600 mg de carboplatine
L’opercule des flacons de 50 mg/5 ml, 150 mg/15 ml et 450 mg/45 ml
contient un dérivé du latex.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CARBOPLATINE HOSPIRA est indiqué dans le traitement du :
·
carcinome de l’ovaire d’origine épithéliale,
·
carcinome bronchique à petites cellules,
·
carcinome épidermoïde des voies aérodigestives supérieures.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Monochimiothérapie
La posologie recommandée de carboplatine chez les malades non
prétraités antérieurement par une
chimiothérapie cytotoxique et dont la fonction rénale est normale
est de 400 mg/m
2
, injectés par perfusion
intraveineuse de brève durée (15 à 60 min). Le traitement ne
devrait pas être répété avant un délai de 3 à 4
semaines, après l’administration précédente du carboplatine et/ou
tant que le nombre de neutrophiles n’est
pas supérieur ou égal à 2 000/mm
3
et le nombre de plaquettes à 100 000/mm
3
.
Une diminution de 20 à 25 % de cette posologie initiale peut être
recommandée chez les malades présentant
des facteurs de risque tels qu’une chimiothérapie antérieure ou un
mauvais état général. Les modifications
éventuelles de posologie seront déterminées par la surveillance
régulière des paramètres hématologiques.
Polychimiothérapie
Le