CARBONATO DE CALCIO

Country: Куба

Језик: Шпански

Извор: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активни састојак:

Carbonato de calcio (eq. a calcio 200 mg)

Доступно од:

West-Coast Pharmaceutical Works Ltd.

АТЦ код:

A02AC01

INN (Међународно име):

Carbonato de calcio

Дозирање:

500 mg

Фармацеутски облик:

Tableta

Произведен од:

West-Coast Pharmaceutical Works Ltd.

Резиме производа:

Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.

Статус ауторизације:

Aprobado

Датум одобрења:

2021-05-18

Карактеристике производа

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CARBONATO DE CALCIO
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ARG GROUP INC., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
WEST-COAST PHARMACEUTICAL WORKS LTD.,
Ahmedabad, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-21-027-A02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de mayo de 2021
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Carbonato de calcio
eq. a calcio 200 mg
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Para corregir los estados carenciales de calcio y mantener el
equilibrio en trastornos tales
como osteoporosis, osteomalacia, raquitismo, estados de mala
absorción y en el embarazo
y la lactancia.
Como agente fijador de fosfatos en el tratamiento de la insuficiencia
renal en pacientes en
diálisis renal.
CONTRAINDICACIONES:
Hipercalcemia grave e hipercalciuria, por ejemplo en el
hiperparatiroidismo, sobredosis de
vitamina D, tumores descalcificantes como plasmocitoma y metástasis
esqueléticas.
Insuficiencia renal grave sin tratamiento por diálisis renal.
Osteoporosis debido a inmovilización.
Nefrolitiasis.
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los
excipientes.
PRECAUCIONES:
No procede.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Durante el tratamiento con dosis altas y especialmente durante el
tratamiento concomitante
con vitamina D y/o medicamentos o nutrientes (como leche) que contiene
calcio, existe el
riesgo de hipercalcemia con posterior deterioro de la función renal o
síndrome alcalino de la
leche. En estos pacientes, deben seguirse los niveles de calcio en
suero y vigilar la función
renal.
En caso de insuficiencia renal, los comprimidos deben administrarse
sólo en condiciones
controladas para la hiperfosfatemia.
Debe tenerse precaución en pacientes con antecedentes de cálculos
renales.
EFECTOS INDESEABLES:
Desórdenes de metabolismo y de nutrición: Hipercalcemia e
hipercalciuria.
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