Država: Kuba
Jezik: španjolski
Izvor: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Carbonato de calcio (eq. a calcio 200 mg)
West-Coast Pharmaceutical Works Ltd.
A02AC01
Carbonato de calcio
500 mg
Tableta
West-Coast Pharmaceutical Works Ltd.
Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.
Aprobado
2021-05-18
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CARBONATO DE CALCIO FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 500 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ARG GROUP INC., Ciudad de Panamá, Panamá. FABRICANTE, PAÍS: WEST-COAST PHARMACEUTICAL WORKS LTD., Ahmedabad, India. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-21-027-A02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 18 de mayo de 2021 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Carbonato de calcio eq. a calcio 200 mg 500,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Para corregir los estados carenciales de calcio y mantener el equilibrio en trastornos tales como osteoporosis, osteomalacia, raquitismo, estados de mala absorción y en el embarazo y la lactancia. Como agente fijador de fosfatos en el tratamiento de la insuficiencia renal en pacientes en diálisis renal. CONTRAINDICACIONES: Hipercalcemia grave e hipercalciuria, por ejemplo en el hiperparatiroidismo, sobredosis de vitamina D, tumores descalcificantes como plasmocitoma y metástasis esqueléticas. Insuficiencia renal grave sin tratamiento por diálisis renal. Osteoporosis debido a inmovilización. Nefrolitiasis. Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes. PRECAUCIONES: No procede. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Durante el tratamiento con dosis altas y especialmente durante el tratamiento concomitante con vitamina D y/o medicamentos o nutrientes (como leche) que contiene calcio, existe el riesgo de hipercalcemia con posterior deterioro de la función renal o síndrome alcalino de la leche. En estos pacientes, deben seguirse los niveles de calcio en suero y vigilar la función renal. En caso de insuficiencia renal, los comprimidos deben administrarse sólo en condiciones controladas para la hiperfosfatemia. Debe tenerse precaución en pacientes con antecedentes de cálculos renales. EFECTOS INDESEABLES: Desórdenes de metabolismo y de nutrición: Hipercalcemia e hipercalciuria. Tratarnos Pročitajte cijeli dokument