Country: Финска
Језик: Фински
Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Levodopum,Carbidopum monohydricum
Fair-Med Healthcare GmbH
N04BA02
Levodopum,Carbidopum monohydricum
12.5 mg / 50 mg
tabletti
Resepti
levodopa ja dekarboksylaasin estäjä
Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia
2016-04-04
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CARBIDOPA/LEVODOPA FAIR-MED 12,5 MG/50 MG TABLETIT CARBIDOPA/LEVODOPA FAIR-MED 25 MG/100 MG TABLETIT karbidopa/levodopa LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Carbidopa/Levodopa Fair-Med on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Carbidopa/Levodopa Fair-Med -tabletteja 3. Miten Carbidopa/Levodopa Fair-Med -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Carbidopa/Levodopa Fair-Med -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CARBIDOPA/LEVODOPA FAIR-MED ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Carbidopa/Levodopa Fair-Med vähentää Parkinsonin taudin oireita. Parkinsonin tauti on pitkäaikaissairaus, jossa: • liikkeet tulevat hitaiksi ja epävakaiksi • lihakset tuntuvat jäykiltä • voi ilmetä vapinaa tai tärinää. Hoitamattomana Parkinsonin tauti voi vaikeuttaa normaaleja päivittäisiä toimintoja. Carbidopa/Levodopa Fair-Med sisältää kahta eri lääkeainetta: levodopaa ja karbidopaa. • levodopa muuttuu aivoissa dopamiini-nimiseksi aineeksi, joka auttaa parantamaan Parkinsonin taudin oireita. • karbidopa kuuluu aromaattisten aminohappojen dekarboksylaasin estäjien ryhmään. Se auttaa levodopaa toimimaan tehokkaammin hidastamalla levodopan hajoamisnopeutta elimistössä. Karbidopaa ja levodopaa, jota Carbidopa/Levod Прочитајте комплетан документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Carbidopa/Levodopa Fair-Med 12,5 mg/50 mg tabletit Carbidopa/Levodopa Fair-Med 25 mg/100 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Carbidopa/Levodopa Fair-Med -tabletti sisältää 13,5 mg karbidopamonohydraattia (joka vastaa 12,5 mg vedetöntä karbidopaa) ja 50 mg levodopaa. Yksi Carbidopa/Levodopa Fair-Med -tabletti sisältää 27,0 mg karbidopamonohydraattia (joka vastaa 25 mg vedetöntä karbidopaa) ja 100 mg levodopaa. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Carbidopa/Levodopa Fair-Med 12,5 mg/50 mg tabletit ovat vaaleankeltaisia, soikeita, kooltaan 9,65 mm x 5,00 mm. Tablettien toisella puolella on merkintä ”C” ja toisella puolella on merkintä ”17”. Carbidopa/Levodopa Fair-Med 25 mg/100 mg tabletit ovat vaaleankeltaisia, pyöreitä, halkaisijaltaan 8 mm. Tablettien toisella puolella on merkintä ”C” ja toisella puolella on merkintä ”19”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Parkinson-lääke. Parkinsonin taudin ja oireyhtymän hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Optimaalinen karbidopan/levodopan vuorokausittainen annostus on määritettävä yksilöllisesti huolellisesti titraamalla. Carbidopa/Levodopa Fair-Med -tabletteja on saatavana karbidopan ja levodopan suhteissa 1:4 tai 1:10 tarkan yksilöllisen annostuksen titraamiseksi. Jos annokset eivät ole toteutettavissa/käytännöllisiä tällä lääkevalmisteella, muita lääkevalmisteita on saatavana. YLEISIÄ NÄKÖKOHTIA Tutkimukset osoittavat, että karbidopa estää perifeerisen dopadekarboksylaasin toiminnan (entsyymi on täysin saturoitunut) suunnilleen 70–100 mg:n vuorokausiannoksina. Tätä pienempiä karbidopa-annoksia saavilla potilailla esiintyy useammin pahoinvointia ja oksentelua. 2 Muiden vakiintuneiden parkinsonismilääkkeiden käyttöä voidaan jatkaa karbidopa/levodopahoidon aikana, lukuun ottamatta pelkkää levodopaa, mutta niiden annostusta voidaan joutua muuttamaan. Potilaita on seurattava huolellisesti annoks Прочитајте комплетан документ