CARBIDOPA/LEVODOPA FAIR-MED 12.5 mg / 50 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Levodopum,Carbidopum monohydricum

Saatavilla:

Fair-Med Healthcare GmbH

ATC-koodi:

N04BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Levodopum,Carbidopum monohydricum

Annos:

12.5 mg / 50 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

levodopa ja dekarboksylaasin estäjä

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Valtuutus päivämäärä:

2016-04-04

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CARBIDOPA/LEVODOPA FAIR-MED 12,5 MG/50 MG TABLETIT
CARBIDOPA/LEVODOPA FAIR-MED 25 MG/100 MG TABLETIT
karbidopa/levodopa
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Carbidopa/Levodopa Fair-Med on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Carbidopa/Levodopa
Fair-Med -tabletteja
3.
Miten Carbidopa/Levodopa Fair-Med -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Carbidopa/Levodopa Fair-Med -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CARBIDOPA/LEVODOPA FAIR-MED ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Carbidopa/Levodopa Fair-Med vähentää Parkinsonin taudin oireita.
Parkinsonin tauti on pitkäaikaissairaus,
jossa:
•
liikkeet tulevat hitaiksi ja epävakaiksi
•
lihakset tuntuvat jäykiltä
•
voi ilmetä vapinaa tai tärinää.
Hoitamattomana Parkinsonin tauti voi vaikeuttaa normaaleja
päivittäisiä toimintoja.
Carbidopa/Levodopa Fair-Med sisältää kahta eri lääkeainetta:
levodopaa ja karbidopaa.
•
levodopa muuttuu aivoissa dopamiini-nimiseksi aineeksi, joka auttaa
parantamaan Parkinsonin taudin
oireita.
•
karbidopa
kuuluu
aromaattisten
aminohappojen
dekarboksylaasin
estäjien
ryhmään.
Se
auttaa
levodopaa toimimaan tehokkaammin hidastamalla levodopan
hajoamisnopeutta elimistössä.
Karbidopaa
ja
levodopaa,
jota
Carbidopa/Levod

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Carbidopa/Levodopa Fair-Med 12,5 mg/50 mg tabletit
Carbidopa/Levodopa Fair-Med 25 mg/100 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Carbidopa/Levodopa Fair-Med -tabletti sisältää 13,5 mg
karbidopamonohydraattia (joka vastaa 12,5 mg
vedetöntä karbidopaa) ja 50 mg levodopaa.
Yksi Carbidopa/Levodopa Fair-Med -tabletti sisältää 27,0 mg
karbidopamonohydraattia (joka vastaa 25 mg
vedetöntä karbidopaa) ja 100 mg levodopaa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Carbidopa/Levodopa Fair-Med 12,5 mg/50 mg tabletit ovat
vaaleankeltaisia, soikeita, kooltaan
9,65 mm x 5,00 mm. Tablettien toisella puolella on merkintä ”C”
ja toisella puolella on merkintä ”17”.
Carbidopa/Levodopa Fair-Med 25 mg/100 mg tabletit ovat
vaaleankeltaisia, pyöreitä, halkaisijaltaan 8 mm.
Tablettien toisella puolella on merkintä ”C” ja toisella puolella
on merkintä ”19”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Parkinson-lääke.
Parkinsonin taudin ja oireyhtymän hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Optimaalinen karbidopan/levodopan vuorokausittainen annostus on
määritettävä yksilöllisesti
huolellisesti
titraamalla.
Carbidopa/Levodopa Fair-Med -tabletteja on saatavana karbidopan ja
levodopan suhteissa 1:4 tai 1:10 tarkan
yksilöllisen annostuksen titraamiseksi.
Jos annokset eivät ole toteutettavissa/käytännöllisiä tällä
lääkevalmisteella, muita lääkevalmisteita on
saatavana.
YLEISIÄ NÄKÖKOHTIA
Tutkimukset osoittavat, että karbidopa estää perifeerisen
dopadekarboksylaasin toiminnan (entsyymi on
täysin saturoitunut) suunnilleen 70–100 mg:n vuorokausiannoksina.
Tätä pienempiä karbidopa-annoksia
saavilla potilailla esiintyy useammin pahoinvointia ja oksentelua.
2
Muiden vakiintuneiden parkinsonismilääkkeiden
käyttöä voidaan jatkaa karbidopa/levodopahoidon aikana,
lukuun ottamatta pelkkää levodopaa, mutta niiden annostusta voidaan
joutua muuttamaan.
Potilaita on seurattava huolellisesti annoks