Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
kapecitabin
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
L01BC06
kapecitabin
500mg
film tableta
film tableta; 500mg; blister, 12x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
JKL: 1034343
OBNOVA
2019-03-07
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK CAPECITABINE PHARMASWISS, 500 MG, FILM TABLETE INN: kapecitabin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Capecitabine PharmaSwiss i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Capecitabine PharmaSwiss 3. Kako se uzima lek Capecitabine PharmaSwiss 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Capecitabine PharmaSwiss 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK CAPECITABINE PHARMASWISS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Capecitabine PharmaSwiss pripada grupi lekova koji se nazivaju „citostatici“ koji zaustavljaju rast ćelija karcinoma. Lek Capecitabine PharmaSwiss sadrži aktivnu supstancu kapecitabin, koja sama po sebi nije citostatik. Tek pošto se resorbuje u organizmu, kapecitabin se menja u aktivni antikancerski lek (više u tumorskom tkivu nego u zdravom tkivu). Lek Capecitabine PharmaSwiss se koristi za lečenje karcinoma debelog creva, rektuma, želuca ili dojke. Pored toga, lek Capecitabine PharmaSwiss se koristi da bi se sprečila ponovna pojava karcinoma debelog creva nakon potpunog hirurškog uklanjanja tumora. Lek Capecitabine PharmaSwiss može da se koristi sam ili u kombinaciji sa drugim lekovima. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CAPECITABINE PHARMASWISS LEK CAPECITABINE PHARMASWISS NE SMETE UZIMATI: ako ste alergični (preosetljivi) na kapecitabin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedenih u odeljku 6). Mo Прочитајте комплетан документ
1 od 26 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA CAPECITABINE PHARMASWISS, 500 MG, FILM TABLETE INN: kapecitabin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 500 mg kapecitabina. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, bezvodna. Jedna film tableta sadrži 25,47 mg laktoze, bezvodne. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. .3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tablete. Duguljaste, bikonveksne film tablete ružičaste boje sa utisnutom oznakom „500“ na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Capecitabine PharmaSwiss je indikovan za adjuvantno lečenje pacijenata nakon operacije stadijuma III (Djuksov stadijum C) karcinoma debelog creva (videti odeljak 5.1). Capecitabine PharmaSwiss je indikovan za lečenje metastatskog kolorektalnog karcinoma (videti odeljak 5.1). Capecitabine PharmaSwiss je indikovan za prvu liniju terapije uznapredovalog karcinoma želuca u kombinaciji sa terapijskim režimima na bazi platine (videti odeljak 5.1). Capecitabine PharmaSwiss u kombinaciji sa docetakselom (videti odeljak 5.1) je indikovan za terapiju pacijenata sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke nakon neuspeha citotoksične hemioterapije. Prethodna terapija bi trebalo da je uključivala antraciklin. Capecitabine PharmaSwiss je, takođe, indikovan kao monoterapija kod pacijenata sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke nakon neuspeha hemioterapijskog protokola koji se sastoji od primene taksana i antraciklina ili za koje dalja terapija antraciklinom nije indikovana. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek Capecitabine PharmaSwiss treba da propisuje lekar specijalista koji ima iskustva u primeni antineoplastičnih lekova. Preporučuje se pažljivo praćenje pacijenata tokom prvog ciklusa lečenja. Terapiju treba prekinuti ako se uoči progresija bolesti ili nepodnošljiva toksičnost. Izračunavanja standardnih i smanjenih doza na osnovu površine tela prikazana su u Tabeli 1 za početnu dozu leka Capecitabine PharmaSwiss od 1250 mg Прочитајте комплетан документ