Country: Хрватска
Језик: Хрватски
Извор: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
natrijev klorid kalcijev klorid dihidrat magnezijev klorid heksahidrat natrijev laktat, otopina glukoza hidrat
Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Savska Opatovina 36, Zagreb, Hrvatska
B05DB
natrijev klorid kalcijev klorid dihidrat magnezijev klorid heksahidrat natrijev laktat, otopina glukoza hidrat
5,786 g + 0,1838 g + 0,1017 g + 7,85 g + 46,75 g/1000 ml
otopina za peritonejsku dijalizu
Urbroj: 1000 mL otopine sadrži 5,786 g natrijeva klorida, 0,1838 g kalcijeva klorid dihidrata, 0,1017 g magnezijeva klorid heksahidrata, 7,85 g otopine natrijeva laktata i 46,75 g glukoza hidrata
na recept ograničeni recept
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Njemačka
Pakiranje: 4 vrećice (stay safe) s 2000 ml otopine, u kutiji [HR-H-713244800-01]; 4 vrećice (stay safe) s 2500 ml otopine, u kutiji [HR-H-713244800-02]; 2 vrećice (sleep safe) s 5000 ml otopine, u kutiji [HR-H-713244800-03] Urbroj: 381-12-01/30-18-04
2018-01-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA CAPD/DPCA 18 OTOPINA ZA PERITONEJSKU DIJALIZU PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je CAPD/DPCA 18 i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati CAPD/DPCA 18 3. Kako primjenjivati CAPD/DPCA 18 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati CAPD/DPCA 18 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CAPD/DPCA 18 I ZA ŠTO SE KORISTI CAPD/DPCA 18 SE KORISTI ZA PROČIŠĆAVANJE KRVI putem potrbušnice kod bolesnika sa zadnjim stadijem kroničnog bubrežnog zatajenja. Takva vrsta pročišćavanja krvi naziva se peritonejskom dijalizom. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI CAPD/DPCA 18 NEMOJTE KORISTITI CAPD/DPCA 18: ako je razina KALIJA U VAŠOJ KRVI VRLO NISKA ako je razina KALCIJA U VAŠOJ KRVI VRLO NISKA ako patite od POREMEĆAJA METABOLIZMA LAKTATA ako imate POREMEĆAJ METABOLIZMA FRUKTOZE (hereditarnu intoleranciju fruktoze) ako je VOLUMEN VAŠE TJELESNE TEKUĆINE PRENIZAK ako imate NISKI KRVNI TLAK LIJEČENJE PERITONEJSKOM DIJALIZOM NE SMIJE ZAPOČETI AKO IMATE promjene u području trbuha kao što su: - ozljede ili nakon kirurških zahvata - teške opekotine - velike upalne reakcije kože - upalu potrbušnice - vlažne rane koje ne zacjeljuju - pupčanu, preponsku kilu ili kilu dijafragme (ošita) - tumore u trbuhu ili crijevima upalna oboljenja crijeva začepljenje crijeva (ops Прочитајте комплетан документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA CAPD/DPCA 18 otopina za peritonejsku dijalizu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 litra sadrži: kalcijev klorid dihidrat 0,1838 g natrijev klorid 5,786 g otopinu natrijeva (S)-laktata 7,85 g (3,925 g natrijevog (S)-laktata) magnezijev klorid heksahidrat 0,1017 g glukozu hidrat 46,75 g (42,5 g glukoze) Do 2,1 g/l fruktoze Ca 2+ 1,25 mmol/l Na + 134 mmol/l Mg 2+ 0,5 mmol/l Cl - 102,5 mmol/l (S)-laktat 35 mmol/l Glukoza 235,8 mmol/l Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za peritonejsku dijalizu. Bistra bezbojna do lagano žućkasta otopina. Teorijski osmolaritet 509 mOsm/l pH 5,5 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Posljednja (dekompenzacijska) faza kroničnog bubrežnog zatajenja, bilo kojeg podrijetla, koje se može liječiti peritonejskom dijalizom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE DOZIRANJE CAPD/DPCA 18 namijenjen je isključivo za intraperitonejsku primjenu. Način liječenja, učestalost primjene kao i potrebno vrijeme zadržavanja otopine u peritonejskoj šupljini odredit će nadležni liječnik. H A L M E D 23 - 03 - 2023 O D O B R E N O 2 Kontinuirana ambulantna peritonejska dijaliza (CAPD) ODRASLI: Ako nije drugačije propisano, bolesnici će primiti infuziju od 2000 ml otopine po izmjeni četiri puta dnevno. Nakon zadržavanja otopine u peritonejskoj šupljini (dwell time) izmeĎu 2 i 10 sati otopinu će se ispustiti. Prilagodba doziranja, volumena i broja izmjena vrši se prema individualnim potrebama bolesnika. Ako se na početku liječenja peritonejskom dijalizom javi bol zbog dilatacije, količinu otopine po izmjeni treba privremeno smanjiti na 500 – 1500 ml. Kod bolesnika veće tjelesne mase te ako je ostatna renalna funkcija izgubljena biti će potrebni povećani volumeni dijalizne otopine. Kod tih bolesnika, ili kod bolesnika koji podnose veće volumene, može se primijeniti doza od 2500-3000 ml po izmjeni. PEDIJATRIJSKA POPULACIJA: Djeci treba propisati volumen otopine po izmjeni p Прочитајте комплетан документ