Canaural

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

fusidat dietanolamin, framicetin сулфат, Нистатин, преднизолон

Доступно од:

GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac

АТЦ код:

QS02CA01

INN (Међународно име):

dietanolamin fusidat, framicetin sulfat, nistatin, prednizolon

Дозирање:

5mg/mL+5mg/mL+100000i.j./mL+2.5mg/mL

Фармацеутски облик:

kapi za uši, suspenzija

Јединице у пакету:

kapi za uši, suspenzija; 5mg/g+5mg/g+100000i.j./g+2.5mg/g; bočica, 1x15mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

Dales Pharmaceuticals Limited

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2018-08-31

Информативни летак

BROJ REŠENJA:
323-01-00434-17-003 od 31.08.2018. godine za lek CANAURAL KAPI ZA
UŠI, SUSPENZIJA, 5 MG/G + 5 MG/G + 100 000 I.J./G + 2.5
MG/G, 1 X 15 ML
323-01-00435-17-001 od 31.08.2018. godine za lek CANAURAL KAPI ZA
UŠI, SUSPENZIJA, 5 MG/G + 5 MG/G + 100 000 I.J./G + 2.5
MG/G, 1 X 25 ML
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjima o
ispravci broj 323-14-00029-2022-8-003 i 323-14-00030-
2022-8-003 od 23.06.2022. godine
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
CANAURAL KAPI ZA UŠI, SUSPENZIJA, 5 MG/G+5 MG/G + 100 000 I.J./G +
2.5 MG/G, 1 X 15 ML
CANAURAL, KAPI ZA UŠI, SUSPENZIJA, 5 MG/G+5 MG/G + 100 000 I.J./G +
2.5 MG/G, 1 X 25 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
DALES PHARMACEUTICALS LIMITED
Adresa:
SNAYGILL INDUSTRIAL ESTATE, KEIGHLEY ROAD, SKIPTON,
NORTH YORKSHIRE, BD23 2 RW, UJEDINJENO KRALJEVSTVO
Podnosilac zahteva:
GENERA – PHARMA D.O.O.- BEOGRAD
Adresa:
GOSTIVARSKA 70, BEOGRAD, VOŽDOVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00434-17-003 od 31.08.2018. godine za lek CANAURAL KAPI ZA
UŠI, SUSPENZIJA, 5 MG/G + 5 MG/G + 100 000 I.J./G + 2.5
MG/G, 1 X 15 ML
323-01-00435-17-001 od 31.08.2018. godine za lek CANAURAL KAPI ZA
UŠI, SUSPENZIJA, 5 MG/G + 5 MG/G + 100 000 I.J./G + 2.5
MG/G, 1 X 25 ML
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjima o
ispravci broj 323-14-00029-2022-8-003 i 323-14-00030-
2022-8-003 od 23.06.2022. godine
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
GENERA – PHARMA D.O.O. Beograd
Gostivarska 70, Beograd- Voždovac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Dales Pharmaceuticals Limited
Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton,
North Yorkshire, BD23 2 RW, Ujedinjeno Kraljevstvo
2.
IME LEKA
CANAURAL
Dietanolamin fuzidat, Framicetin sulfat, Nistatin, Prednizolon
(5 mg/g+5 mg/g + 100 000 i.j./g + 2.5 mg/g)
kapi za uši, suspenzija
za pse i mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g suspenzije sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Dietanolamin fuzidat
5.0 mg
Framicetin sulfat
5.0 mg
Nistatin
100,000 IU
Prednizolon
2.5 mg
POMOĆNE

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA:
323-01-00434-17-003 od 31.08.2018. godine za lek CANAURAL KAPI ZA
UŠI, SUSPENZIJA, 5 MG/G + 5 MG/G + 100 000 I.J./G + 2.5
MG/G, 1 X 15 ML
323-01-00435-17-001 od 31.08.2018. godine za lek CANAURAL KAPI ZA
UŠI, SUSPENZIJA, 5 MG/G + 5 MG/G + 100 000 I.J./G + 2.5
MG/G, 1 X 25 ML
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjima o ispravci broj 323-14-00029-2022-8-003 i 323-14-
00030-2022-8-003 od 23.06.2022. godine
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CANAURAL KAPI ZA UŠI, SUSPENZIJA, 5 MG/G+5 MG/G + 100 000 I.J./G +
2.5 MG/G, 1 X 15 ML
CANAURAL, KAPI ZA UŠI, SUSPENZIJA, 5 MG/G+5 MG/G + 100 000 I.J./G +
2.5 MG/G, 1 X 25 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
DALES PHARMACEUTICALS LIMITED
Adresa:
SNAYGILL INDUSTRIAL ESTATE, KEIGHLEY ROAD, SKIPTON,
NORTH YORKSHIRE, BD23 2 RW, UJEDINJENO KRALJEVSTVO
Podnosilac zahteva:
GENERA – PHARMA D.O.O.- BEOGRAD
Adresa:
GOSTIVARSKA 70, BEOGRAD- VOŽDOVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00434-17-003 od 31.08.2018. godine za lek CANAURAL KAPI ZA
UŠI, SUSPENZIJA, 5 MG/G + 5 MG/G + 100 000 I.J./G + 2.5
MG/G, 1 X 15 ML
323-01-00435-17-001 od 31.08.2018. godine za lek CANAURAL KAPI ZA
UŠI, SUSPENZIJA, 5 MG/G + 5 MG/G + 100 000 I.J./G + 2.5
MG/G, 1 X 25 ML
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjima o ispravci broj 323-14-00029-2022-8-003 i 323-14-
00030-2022-8-003 od 23.06.2022. godine
2 od 6
1.
IME LEKA
CANAURAL
Dietanolamin fuzidat, Framicetin sulfat, Nistatin, Prednizolon
(5 mg/g+5 mg/g + 100 000 i.j./g + 2.5 mg/g)
kapi za uši, suspenzija
za pse i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g suspenzije sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Dietanolamin fuzidat
5.0 mg
Framicetin sulfat
5.0 mg
Nistatin
100,000 i.j.
Prednizolon
2.5 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za uši, suspenzija.
Žuta uljna suspenzija.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi i mačke.
4.2
INDIKACIJE
Za lečenje upale spolja