País: Sèrbia
Idioma: serbi
Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
fusidat dietanolamin, framicetin сулфат, Нистатин, преднизолон
GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac
QS02CA01
dietanolamin fusidat, framicetin sulfat, nistatin, prednizolon
5mg/mL+5mg/mL+100000i.j./mL+2.5mg/mL
kapi za uši, suspenzija
kapi za uši, suspenzija; 5mg/g+5mg/g+100000i.j./g+2.5mg/g; bočica, 1x15mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
Dales Pharmaceuticals Limited
REGISTRACIJA
2018-08-31
BROJ REŠENJA: 323-01-00434-17-003 od 31.08.2018. godine za lek CANAURAL KAPI ZA UŠI, SUSPENZIJA, 5 MG/G + 5 MG/G + 100 000 I.J./G + 2.5 MG/G, 1 X 15 ML 323-01-00435-17-001 od 31.08.2018. godine za lek CANAURAL KAPI ZA UŠI, SUSPENZIJA, 5 MG/G + 5 MG/G + 100 000 I.J./G + 2.5 MG/G, 1 X 25 ML NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjima o ispravci broj 323-14-00029-2022-8-003 i 323-14-00030- 2022-8-003 od 23.06.2022. godine 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ CANAURAL KAPI ZA UŠI, SUSPENZIJA, 5 MG/G+5 MG/G + 100 000 I.J./G + 2.5 MG/G, 1 X 15 ML CANAURAL, KAPI ZA UŠI, SUSPENZIJA, 5 MG/G+5 MG/G + 100 000 I.J./G + 2.5 MG/G, 1 X 25 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: DALES PHARMACEUTICALS LIMITED Adresa: SNAYGILL INDUSTRIAL ESTATE, KEIGHLEY ROAD, SKIPTON, NORTH YORKSHIRE, BD23 2 RW, UJEDINJENO KRALJEVSTVO Podnosilac zahteva: GENERA – PHARMA D.O.O.- BEOGRAD Adresa: GOSTIVARSKA 70, BEOGRAD, VOŽDOVAC, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00434-17-003 od 31.08.2018. godine za lek CANAURAL KAPI ZA UŠI, SUSPENZIJA, 5 MG/G + 5 MG/G + 100 000 I.J./G + 2.5 MG/G, 1 X 15 ML 323-01-00435-17-001 od 31.08.2018. godine za lek CANAURAL KAPI ZA UŠI, SUSPENZIJA, 5 MG/G + 5 MG/G + 100 000 I.J./G + 2.5 MG/G, 1 X 25 ML NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjima o ispravci broj 323-14-00029-2022-8-003 i 323-14-00030- 2022-8-003 od 23.06.2022. godine 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK GENERA – PHARMA D.O.O. Beograd Gostivarska 70, Beograd- Voždovac, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, North Yorkshire, BD23 2 RW, Ujedinjeno Kraljevstvo 2. IME LEKA CANAURAL Dietanolamin fuzidat, Framicetin sulfat, Nistatin, Prednizolon (5 mg/g+5 mg/g + 100 000 i.j./g + 2.5 mg/g) kapi za uši, suspenzija za pse i mačke 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g suspenzije sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Dietanolamin fuzidat 5.0 mg Framicetin sulfat 5.0 mg Nistatin 100,000 IU Prednizolon 2.5 mg POMOĆNE Llegiu el document complet
BROJ REŠENJA: 323-01-00434-17-003 od 31.08.2018. godine za lek CANAURAL KAPI ZA UŠI, SUSPENZIJA, 5 MG/G + 5 MG/G + 100 000 I.J./G + 2.5 MG/G, 1 X 15 ML 323-01-00435-17-001 od 31.08.2018. godine za lek CANAURAL KAPI ZA UŠI, SUSPENZIJA, 5 MG/G + 5 MG/G + 100 000 I.J./G + 2.5 MG/G, 1 X 25 ML NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjima o ispravci broj 323-14-00029-2022-8-003 i 323-14- 00030-2022-8-003 od 23.06.2022. godine 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CANAURAL KAPI ZA UŠI, SUSPENZIJA, 5 MG/G+5 MG/G + 100 000 I.J./G + 2.5 MG/G, 1 X 15 ML CANAURAL, KAPI ZA UŠI, SUSPENZIJA, 5 MG/G+5 MG/G + 100 000 I.J./G + 2.5 MG/G, 1 X 25 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: DALES PHARMACEUTICALS LIMITED Adresa: SNAYGILL INDUSTRIAL ESTATE, KEIGHLEY ROAD, SKIPTON, NORTH YORKSHIRE, BD23 2 RW, UJEDINJENO KRALJEVSTVO Podnosilac zahteva: GENERA – PHARMA D.O.O.- BEOGRAD Adresa: GOSTIVARSKA 70, BEOGRAD- VOŽDOVAC, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00434-17-003 od 31.08.2018. godine za lek CANAURAL KAPI ZA UŠI, SUSPENZIJA, 5 MG/G + 5 MG/G + 100 000 I.J./G + 2.5 MG/G, 1 X 15 ML 323-01-00435-17-001 od 31.08.2018. godine za lek CANAURAL KAPI ZA UŠI, SUSPENZIJA, 5 MG/G + 5 MG/G + 100 000 I.J./G + 2.5 MG/G, 1 X 25 ML NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjima o ispravci broj 323-14-00029-2022-8-003 i 323-14- 00030-2022-8-003 od 23.06.2022. godine 2 od 6 1. IME LEKA CANAURAL Dietanolamin fuzidat, Framicetin sulfat, Nistatin, Prednizolon (5 mg/g+5 mg/g + 100 000 i.j./g + 2.5 mg/g) kapi za uši, suspenzija za pse i mačke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g suspenzije sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Dietanolamin fuzidat 5.0 mg Framicetin sulfat 5.0 mg Nistatin 100,000 i.j. Prednizolon 2.5 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za potpuni spisak pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za uši, suspenzija. Žuta uljna suspenzija. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi i mačke. 4.2 INDIKACIJE Za lečenje upale spolja Llegiu el document complet