Camitotic

Држава: Литванија

Језик: Литвански

Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активни састојак:

Docetakselis

Доступно од:

Teva B.V.

АТЦ код:

L01CD02

INN (Међународно име):

Docetakselis

Дозирање:

20 mg/ml

Фармацеутски облик:

koncentratas infuziniam tirpalui

Пут администрације:

leisti į veną

Тип рецептора:

Receptinis

Терапеутска област:

Docetaxel

Статус ауторизације:

Perregistruotas

Датум одобрења:

2010-12-15

Информативни летак

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CAMITOTIC 20 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI
Docetakselis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, ligoninės
vaistininką arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, ligoninės vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Camitotic ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Camitotic
3.
Kaip vartoti Camitotic
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Camitotic
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CAMITOTIC IR KAM JIS VARTOJAMAS?
Šio vaisto pavadinimas yra Camitotic, bendrinis jo pavadinimas

docetakselis. Docetakselis yra
medžiaga, išskirta iš kukmedžių spyglių.
Docetakselis priklauso priešvėžinių vaistų, vadinamų taksenais,
grupei.
Jūsų gydytojas Camitotic Jums skyrė krūties vėžiui, specialios
rūšies (nesmulkialąsteliniam) plaučių
vėžiui, prostatos vėžiui, skrandžio vėžiui ar galvos ir kaklo
vėžiui gydyti.
-
Progresavęs krūties vėžys gali būti gydomas vien Camitotic arba
jo deriniu su doksorubicinu,
trastuzumabu ar kapecitabinu.
-
Ankstyvas krūties vėžys, apėmęs ar neapėmęs limfmazgių, gali
būti gydomas Camitotic deriniu
su doksorubicinu ir ciklofosfamidu.
-
Plaučių vėžys gali būti gydomas vien Camitotic arba jo deriniu su
cisplatina.
-
Prostatos vėžys gydomas Camitotic ir prednizono arba prednizolono
deriniu.
-
Į kitą vietą išplitęs (metastazavęs) skrandžio vėžys gydomas
Camitotic, cisplatinos ir 5-
fluorouracilo deriniu.
-
Galvos ir kaklo vėžys gydomas Camitotic, cisplatinos ir
5-fluorouracilo deriniu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CAMITOTIC
CAMITOTIC VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai

Карактеристике производа

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Camitotic 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename vienadoziame flakone yra 20 mg/ml docetakselio.
Kiekviename 1 ml vienadoziame flakone yra 20 mg docetakselio.
Kiekviename 4 ml vienadoziame flakone yra 80 mg docetakselio.
Kiekviename 7 ml vienadoziame flakone yra 140 mg docetakselio.
Kiekviename 8 ml vienadoziame flakone yra 160 mg docetakselio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekviename koncentrato flakone yra 40 % (m/m) bevandenio etanolio.
Kiekviename 1 ml koncentrato flakone yra 400 mg bevandenio etanolio.
Kiekviename 4 ml koncentrato flakone yra 1600 mg bevandenio etanolio.
Kiekviename 7 ml koncentrato flakone yra 2800 mg bevandenio etanolio.
Kiekviename 8 ml koncentrato flakone yra 3200 mg bevandenio etanolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas infuziniam tirpalui.
Koncentratas yra skaidrus, blankiai geltonas tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Krūties vėžys
Camitotic derinyje su doksorubicinu ir ciklosfosfamidu skirtas
adjuvantiniam gydymui pacientėms,
sergančioms:

tinkamu operuoti krūties vėžiu, metastazavusiu į limfmazgius;

tinkamu operuoti krūties vėžiu, nemetastazavusiu į limfmazgius.
Pacientams, sergantiems tinkamu operuoti į limfmazgius
nemetastazavusiu krūties vėžiu, adjuvantinis
gydymas gali būti taikomas tik tuo atveju, jei pagal tarptautinius
ankstyvo krūties vėžio pradinio
gydymo kriterijus, šiems pacientams galima chemoterapija (žr. 5.1
skyrių).

Camitotic derinyje su doksorubicinu skirtas anksčiau citotoksiniais
preparatais negydyto lokaliai
progresavusio arba metastazavusio krūties vėžio gydymui.

Camitotic skirtas lokaliai progresavusio arba metastazavusio krūties
vėžio monoterapijai tuo
atveju, jeigu citotoksinė chemoterapija, kurios sudėtyje buvo
antraciklinas arba alkilinantis
preparatas, buvo neveiksminga.

Camito