Land: Litauen
Sprog: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Docetakselis
Teva B.V.
L01CD02
Docetakselis
20 mg/ml
koncentratas infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Docetaxel
Perregistruotas
2010-12-15
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CAMITOTIC 20 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI Docetakselis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, ligoninės vaistininką arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, ligoninės vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Camitotic ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Camitotic 3. Kaip vartoti Camitotic 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Camitotic 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CAMITOTIC IR KAM JIS VARTOJAMAS? Šio vaisto pavadinimas yra Camitotic, bendrinis jo pavadinimas docetakselis. Docetakselis yra medžiaga, išskirta iš kukmedžių spyglių. Docetakselis priklauso priešvėžinių vaistų, vadinamų taksenais, grupei. Jūsų gydytojas Camitotic Jums skyrė krūties vėžiui, specialios rūšies (nesmulkialąsteliniam) plaučių vėžiui, prostatos vėžiui, skrandžio vėžiui ar galvos ir kaklo vėžiui gydyti. - Progresavęs krūties vėžys gali būti gydomas vien Camitotic arba jo deriniu su doksorubicinu, trastuzumabu ar kapecitabinu. - Ankstyvas krūties vėžys, apėmęs ar neapėmęs limfmazgių, gali būti gydomas Camitotic deriniu su doksorubicinu ir ciklofosfamidu. - Plaučių vėžys gali būti gydomas vien Camitotic arba jo deriniu su cisplatina. - Prostatos vėžys gydomas Camitotic ir prednizono arba prednizolono deriniu. - Į kitą vietą išplitęs (metastazavęs) skrandžio vėžys gydomas Camitotic, cisplatinos ir 5- fluorouracilo deriniu. - Galvos ir kaklo vėžys gydomas Camitotic, cisplatinos ir 5-fluorouracilo deriniu. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CAMITOTIC CAMITOTIC VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai Læs hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Camitotic 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename vienadoziame flakone yra 20 mg/ml docetakselio. Kiekviename 1 ml vienadoziame flakone yra 20 mg docetakselio. Kiekviename 4 ml vienadoziame flakone yra 80 mg docetakselio. Kiekviename 7 ml vienadoziame flakone yra 140 mg docetakselio. Kiekviename 8 ml vienadoziame flakone yra 160 mg docetakselio. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekviename koncentrato flakone yra 40 % (m/m) bevandenio etanolio. Kiekviename 1 ml koncentrato flakone yra 400 mg bevandenio etanolio. Kiekviename 4 ml koncentrato flakone yra 1600 mg bevandenio etanolio. Kiekviename 7 ml koncentrato flakone yra 2800 mg bevandenio etanolio. Kiekviename 8 ml koncentrato flakone yra 3200 mg bevandenio etanolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Koncentratas infuziniam tirpalui. Koncentratas yra skaidrus, blankiai geltonas tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Krūties vėžys Camitotic derinyje su doksorubicinu ir ciklosfosfamidu skirtas adjuvantiniam gydymui pacientėms, sergančioms: tinkamu operuoti krūties vėžiu, metastazavusiu į limfmazgius; tinkamu operuoti krūties vėžiu, nemetastazavusiu į limfmazgius. Pacientams, sergantiems tinkamu operuoti į limfmazgius nemetastazavusiu krūties vėžiu, adjuvantinis gydymas gali būti taikomas tik tuo atveju, jei pagal tarptautinius ankstyvo krūties vėžio pradinio gydymo kriterijus, šiems pacientams galima chemoterapija (žr. 5.1 skyrių). Camitotic derinyje su doksorubicinu skirtas anksčiau citotoksiniais preparatais negydyto lokaliai progresavusio arba metastazavusio krūties vėžio gydymui. Camitotic skirtas lokaliai progresavusio arba metastazavusio krūties vėžio monoterapijai tuo atveju, jeigu citotoksinė chemoterapija, kurios sudėtyje buvo antraciklinas arba alkilinantis preparatas, buvo neveiksminga. Camito Læs hele dokumentet