Calciveyxol 38

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Борна kiselina, magnezijum-хлорид, kalcijum-glukonat

Доступно од:

SI POLJOVET D.O.O.

АТЦ код:

QA12CX99

INN (Међународно име):

borna kiselina, magnezijum-hlorid, kalcijum-glukonat

Дозирање:

380mg/mL+50mg/mL+60mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

rastvor za infuziju; 380mg/mL+50mg/mL+60mg/mL; boca polipropilenska, 1x500mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

VEYX PHARMA GMBH

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-02-10

Информативни летак

BROJ REŠENJA:
323-01-00279-19-001 od 10.02.2020. za lek CALCIVEYXOL 38, RASTVOR ZA
INFUZIJU, 500 ML (380 MG/ML + 50 MG/ML + 60MG/ML)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
CALCIVEYXOL 38, RASTVOR ZA INFUZIJU, 380 MG/ML + 50 MG/ML + 60 MG/ML,
1 X 500 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VEYX PHARMA GMBH
Adresa:
SÖHREWEG 6, SCHWARZENBORN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
SI POLJOVET D.O.O.
Adresa:
BULEVAR KRALJA ALEKSANDRA 159, BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00279-19-001 od 10.02.2020. za lek CALCIVEYXOL 38, RASTVOR ZA
INFUZIJU, 500 ML (380 MG/ML + 50 MG/ML + 60MG/ML)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
SI Poljovet d.o.o.,
Bulevar Kralja Aleksandra 159, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Veyx Pharma GmbH
Söhreweg 6, Schwarzenborn, Nemačka
2.
IME LEKA
CALCIVEYXOL 38
380 mg/mL + 50 mg/mL + 60 mg/mL
rastvor za infuziju
za goveda, svinje i ovce
kalcijum-glukonat, borna kiselina, magnezijum-hlorid
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora za infuziju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Kalcijum-glukonat, monohidrat
380 mg
(odgovara Ca
2+
: 34.0 mg ili 0.85 mmol)
Borna kiselina
50 mg
Magnezijum-hlorid, heksahidrat
60 mg
(odgovara Mg
2+
: 7.2 mg ili 0.30 mmol)
POMOĆNE SUPSTANCE: voda za injekcije
Rastvor za infuziju. Bistar rastvor, bezbojan do žućkastobraon boje.
4.
INDIKACIJE
- Akutna hipokalcemija.
- Kao potporna terapija kod alergija, urtikarije, hemoragične
dijateze, slabih kontrakcija (inercije)
uterusa.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek ne davati u slučaju hiperkalcemije i/ili hipermagnezijemije,
kalcinoze kod goveda i ovaca,
nakon davanja visokih doza vitamina D3, kod hronične insuficijencije
bubrega, istovremeno ili
neposredno nakon intravenske aplikacije rastvora neorganskog fosfata.
BROJ REŠENJA:
323-01-00279-19-001 od 10.02.2020. za lek CALCIVEYXOL 38, RASTVOR ZA
INFUZIJU, 500 ML (380 MG/ML + 50 MG/ML + 60MG/ML)
3 od 5
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Čak i prilikom davanja terapijskih doza, može se javiti prolazna
hiperkalcemija. Ovo stanje se
manifestuje sledećim simptomima:
- inicijalna bradi

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA:
323-01-00279-19-001 od 10.02.2020. za lek CALCIVEYXOL 38, RASTVOR ZA
INFUZIJU, 500 ML (380 MG/ML + 50 MG/ML + 60MG/ML)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CALCIVEYXOL 38, RASTVOR ZA INFUZIJU, 380 MG/ML + 50 MG/ML + 60 MG/ML,
1 X 500 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VEYX PHARMA GMBH
Adresa:
SÖHREWEG 6, SCHWARZENBORN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
SI POLJOVET D.O.O.
Adresa:
BULEVAR KRALJA ALEKSANDRA 159, BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00279-19-001 od 10.02.2020. za lek CALCIVEYXOL 38, RASTVOR ZA
INFUZIJU, 500 ML (380 MG/ML + 50 MG/ML + 60MG/ML)
2 od 6
1.
IME LEKA
CALCIVEYXOL 38
380 mg/mL + 50 mg/mL + 60 mg/mL
(380 mg/mL + 50 mg/mL + 60 mg/mL)
za goveda, svinje i ovce
kalcijum-glukonat, borna kiselina, magnezijum-hlorid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora za infuziju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Kalcijum-glukonat, monohidrat
380 mg
(odgovara Ca
2+
: 34.0 mg ili 0.85 mmol)
Borna kiselina
50 mg
Magnezijum-hlorid, heksahidrat
60 mg
(odgovara Mg
2+
: 7.2 mg ili 0.30 mmol)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar rastvor, bezbojan do žućkastobraon boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, svinje i ovce.
4.2
INDIKACIJE
- Akutna hipokalcemija.
- Kao potporna terapija kod alergija, urtikarije, hemoragične
dijateze, slabih kontrakcija (inercije)
uterusa.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek ne davati
u slučaju hiperkalcemije i/ili
hipermagnezijemije, kalcinoze kod goveda i ovaca,
nakon davanja visokih doza vitamina D3, kod hronične insuficijencije
bubrega, istovremeno ili
neposredno nakon intravenske aplikacije rastvora neorganskog fosfata.
BROJ REŠENJA:
323-01-00279-19-001 od 10.02.2020. za lek CALCIVEYXOL 38, RASTVOR ZA
INFUZIJU, 500 ML (380 MG/ML + 50 MG/ML + 60MG/ML)
3 od 6
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema posebnih upozorenja.
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Intravenska primena mora bi