Calcium folinate Sandoz 10 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Country: Летонија

Језик: Летонски

Извор: Zāļu valsts aģentūra

Активни састојак:

Kalcija folināts

Доступно од:

Sandoz d.d., Slovenia

АТЦ код:

V03AF03

INN (Међународно име):

Calcii folinas

Дозирање:

10 mg/ml

Фармацеутски облик:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Тип рецептора:

Pr.

Произведен од:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG, Austria; Sandoz GmbH, Austria

Резиме производа:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Статус ауторизације:

Uz neierobežotu laiku

Информативни летак

SASKAŅOTS ZVA 18-02-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CALCIUM FOLINATE SANDOZ 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
_calcii folinas_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Calcium folinate Sandoz un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Calcium folinate Sandoz lietošanas
3.
Kā Jums ievada Calcium folinate Sandoz
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Calcium folinate Sandoz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1
KAS IR CALCIUM FOLINATE SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Calcium folinate Sandoz ir šķīdums, kas kā aktīvo sastāvdaļu
satur kalcija folinātu, kas ir viena no
zāļu grupām, kuru sauc par detoksikācijas līdzekļiem.
Calcium folinate Sandoz lieto, lai mazinātu noteiktu pretvēža
līdzekļu blakusparādības vai tad, ja šīs
zāles pieaugušajiem un bērniem ievadītas pārāk lielā daudzumā.
Calcium folinate Sandoz darbojas,
vēršoties pret zālēm, kas iedarbojas pret folskābi, piemēram,
metotreksātu. To sauc par "kalcija
folināta glābšanas terapiju".
Calcium folinate Sandoz drīkst lietot arī kombinācijā ar
5-fluoruracilu (citām pretvēža zālēm).
Kalcija folināta šķīdumu injekcijām lieto arī, lai mazinātu
citu zāļu (par folskābes antagonistiem
sauktu zāļu) blakusparādības. Folskābes antagonisti ir,
piemēram,

trimetreksāts (antibiotika un pretvēža zāles);

trimetoprims (antibiotika);

pirimetamīns (zāles, kuras bieži lieto malārijas ārstēšanai).
Tās drīkst lietot arī šo zāļu pārdozēšanas ārstēš

Карактеристике производа

SASKAŅOTS ZVA 18-02-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Calcium folinate Sandoz 10 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml šķīduma injekcijām/infūzijām satur 10 mg folīnskābes
kalcija folināta _(calcii folinas)_ hidrāta
formā.
Palīgviela(-as) ar zināmu iedarbību
Katrs ml šķīduma injekcijām/infūzijām satur 3,3 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/infūzijām
Dzidrs, dzeltenīgs šķīdums, praktiski bez duļķēm un daļiņu
piesārņojuma, pH 7,0-8,6, osmolaritāte
275 mOsm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Kalcija folināts ir indicēts

toksicitātes mazināšanai un kā pretlīdzeklis folskābes
antagonistiem, piemēram, metotreksātam,
citotoksiskas terapijas laikā un pārdozēšanas gadījumā
pieaugušajiem un bērniem. Citotoksiskas
terapijas laikā šo procedūru parasti sauc par "kalcija folināta
glābšanas terapiju";

kombinācijā ar 5-fluoruracilu citotoksiskas terapijas laikā.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Kalcija folināta glābšanas terapija metotreksāta terapijas
gadījumā_
Kalcija folināta devu un lietošanas veidu skatīt piemērojamā
vidēji lielas vai lielas metotreksāta devas
protokolā. Metotreksāta lietošanas protokols noteiks kalcija
folināta glābšanas terapijas dozēšanas
shēmu, jo tā ir būtiski atkarīga no devas un vidēji lielas vai
lielas metotreksāta devas lietošanas veida.
Turpmāk sniegtie norādījumi var būt kā ilustrācija
pieaugušajiem, gados vecākiem cilvēkiem un
bērniem izmantotajām shēmām:
Kalcija folināta glābšanas terapija jāveic parenterāli pacientiem
ar malabsorbcijas sindromiem vai
citiem kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumiem, ja enterāla
uzsūkšanās netiek nodrošināta.
Par 25-50 mg lielākas devas jāievada parenterāli, jo kalcija
folināta uzsūkšanās zarnās ir piesātināma.
SASKAŅOTS ZVA 18-02-2021
Kalcija folināta glābša