CALCIUM CHLORATUM BBP

Country: Словачка

Језик: Словачки

Извор: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Доступно од:

BB Pharma a.s., Česká republika

АТЦ код:

A12AA07

Пут администрације:

intravenózne použitie

Јединице у пакету:

sol inj 5x10 ml/671 mg (amp.skl.); sol inj 10x10 ml/671 mg (amp.skl.)

Тип рецептора:

Viazaný na lekársky predpis

Терапеутска група:

39 - SOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIU

Терапеутска област:

Chlorid vápenatý

Резиме производа:

sol inj 5x10 ml/1 g (amp.skl.)

Статус ауторизације:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Датум одобрења:

1992-12-14

Информативни летак

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06675-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CALCIUM CHLORATUM BBP
67,1 mg/ml injekčný roztok
chlorid vápenatý
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je CALCIUM CHLORATUM BBP a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete CALCIUM CHLORATUM BBP
3.
Ako používať CALCIUM CHLORATUM BBP
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať CALCIUM CHLORATUM BBP
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CALCIUM CHLORATUM BBP A NA
ČO SA POUŽÍVA
CALCIUM CHLORATUM BBP s obsahom chloridu vápenatého zvyšuje hladinu
vápnika v organizme.
Ióny vápnika sú potrebné pre excitabilitu (dráždivosť buniek a
ich schopnosť reagovať na zmenu)
a
uvoľňovanie neurotransmiterov (látky, ktoré prenášajú signály
medzi bunkami) v nervovom a svalovom
tkanive, pre svalovú kontrakciu (stiahnutie), funkciu srdca a
zrážanie krvi, sprostredkujú vnútrobunkové
účinky mnohých hormónov. Udržujú celistvosť bunkových
membrán, znižujú chorobne zvýšenú
permeabilitu (priepustnosť) krvných kapilár pri alergickej reakcii.
_ _
CALCIUM CHLORATUM BBP sa používa pri nízkej hladine vápnika v krvi
(podporná liečba pri
rachitíde, osteomalácii, osteoporóze, pri hojení zlomenín,
kŕčových

Карактеристике производа

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06675-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
CALCIUM CHLORATUM BBP
67,1 mg/ml injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivo: 10 ml injekčného roztoku obsahuje 671 mg chloridu
vápenatého, dihydrátu.
Obsah vápnika: 10 ml injekčného roztoku obsahuje 183 mg vápnika,
to zodpovedá 4,56 mmol.
Obsah chloridov: 10 ml injekčného roztoku obsahuje 324 mg chloridov,
to zodpovedá 9,12 mmol.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok
Popis lieku: číry, bezfarebný roztok, bez mechanických
cudzorodých častíc.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Nízka hladina vápnika v krvi (podporná liečba pri rachitíde,
osteomalácii, osteoporóze, pri hojení
fraktúr, tetánii, spazmofílii), pokles tlaku vyvolaný akútnym
oslabením kontrakčnej sily myokardu
(napr. v anestéziológii pôsobením intravenóznych barbiturátov).
Akútne
alergické
ochorenia,
chronické
zápalové
ochorenia,
svrbiace
dermatózy,
mokvajúce
a
generalizované ekzémy.
4.2.
DÁVKOVANIE A SPÔSO
B POD
ÁV
ANIA
Dávkovanie
_Dospelí_
_ _
Dospelým sa podáva 5 až 10 ml prísne intravenózne, veľmi pomaly,
počas 3 až 10 minút. Výnimkou
je kardiálna resuscitácia, kedy sa intravenózny bolus podáva
veľmi rýchlo.
Pri akútnej symptomatickej hypokalcémii sa dospelým pacientom
iniciálne podáva vápnik vo forme
bolusu prísne intravenózne v dávke 100 - 200 mg elementárneho
vápnika v priebehu 10 minút, potom
nasleduje udržiavacia infúzia elementárneho vápnika 1 - 2 mg/kg/h.
Hladina vápnika v sére sa
obyčajne v priebehu 6 až 12 h dostane pri tomto režime do
normálnych hodnôt, takže udržiavaciu
dávku možno znížiť na 0,3 - 0,5 mg/kg/h. Hypomagnéziová alebo
hypermagnéziová hypokalcémia
nereaguje dobre na podávanie vápnika. Pri intravenóznej podpornej
terapii vápnikom sa odporúča
dávka 4 - 7 mg/kg/deň.
_Pediatrická populácia_
Deťom sa po