Ca-mg-infuus, oplossing voor infusie voor runderen en schapen.

Country: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER; MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511); calciumoxide

Доступно од:

Eurovet Animal Health BV

АТЦ код:

QA12AX

INN (Међународно име):

Calcium gluconate 1-WATER; magnesium chloride 0-WATER (E 511); calcium oxide

Фармацеутски облик:

Oplossing voor infusie

Састав:

CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER 119,3 mg/ml; MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511) 37,1 mg/ml; calciumoxide 7,6 mg/ml,

Пут администрације:

Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik

Тип рецептора:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Терапеутска група:

Runderen; Schapen

Терапеутска област:

Calcium, combinations with other drugs

Резиме производа:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen; Schapen Melk 0 dagen; Schapen Vlees 0 dagen

Статус ауторизације:

Nationaal

Датум одобрења:

1992-01-16

Карактеристике производа

BD/2022/REG NL 1609/zaak 962322
1 / 2
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 23 juni 2022 van Eurovet Animal Health
BV te Bladel
tot
wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het
diergeneesmiddel
CA-MG-INFUUS, OPLOSSING VOOR INFUSIE VOOR RUNDEREN EN SCHAPEN,
ingeschreven
onder nummer REG NL 1609;
Gelet op artikel 60 en artikel 62 van de Verordening (EU) nr. 2019/6,
gelezen in
samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
Gehoord de Commissie toelating diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
het
diergeneesmiddel CA-MG-INFUUS, OPLOSSING VOOR INFUSIE VOOR RUNDEREN EN
SCHAPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 1609, zoals aangevraagd
d.d. 23 juni 2022, is goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
4.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel CA-MG-INFUUS, OPLOSSING VOOR INFUSIE VOOR RUNDEREN EN
SCHAPEN, REG NL 1609 treft u aan als bijlage I. De gewijzigde
etikettering- en
bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel CA-MG-INFUUS,
OPLOSSING
VOOR INFUSIE VOOR RUNDEREN EN SCHAPEN, REG NL 1609 treft u aan als
bijlage II.
5. Bijlage I en II worden gepubliceerd in de
Diergeneesmiddelendatabank van de
Unie, als bedoeld in artikel 55 van de Verordening (EU) nr. 2019/6.
6. Na wijziging van de vergunning op verzoek van de houder van de
vergunning dient:
•
de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
•
de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering
en
bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of
kleinhandel.
BD/2022/REG NL 1609/zaak 962322
1 / 10
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2022/RE