Country: Чешка
Језик: Чешки
Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
753 BUTYLSKOPOLAMINIUM-BROMID
Ipsen Consumer Healthcare, Boulogne- Billancourt Array
A03BB01
753 BUTYLSKOPOLAMINIUM-BROMID
10MG
Obalená tableta
Perorální podání
Rx Array
BUTYLSKOPOLAMINIUM
Kód SÚKL: 0243199 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243198 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243200 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162849 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0001317 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041156 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041155 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075297 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225148 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225146 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225147 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
SP.ZN. SUKLS116826/2019 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BUSCOPAN 10 mg, obalené tablety butylscopolaminii bromidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je BUSCOPAN a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete BUSCOPAN užívat 3. Jak se BUSCOPAN užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak BUSCOPAN uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE BUSCOPAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Butylskopolaminium-bromid, léčivá látka přípravku BUSCOPAN, je spazmolytikum. Spazmolytika jsou léky, které odstraňují spasmy (křečové stahy) vnitřních dutých orgánů, např. žaludku, střev, žlučových a močových cest, ženských pohlavních orgánů a tím zmírňují bolest. Podávají se při kolikách (břišní útrobní bolest s vlnovitým průběhem, s kolísáním intenzity bolesti, která nemá zcela přesnou lokalizaci) a bolestech vycházejících z uvedených orgánů. BUSCOPAN uvolňuje křečovité stahy hladké svaloviny trávicího a močopohlavního ústrojí (žaludku, střev, žlučových a močových cest). Lze jej tedy užít např. při žlučníkové a ledvinné kolice, křečích žaludku a střeva různého původu, u syndromu dráždiv Прочитајте комплетан документ
1/5 SP.ZN. SUKLS116826/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR AVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU BUSCOPAN 10 mg, obalené tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna obalená tableta obsahuje butylscopolaminii bromidum 10,0 mg. Pomocné látky: jedna obalená tableta obsahuje 41,2 mg sacharosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Obalené tablety Popis přípravku – bílé obalené tablety čočkovitého tvaru, s hladkým lesklým povrchem 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Symptomatická léčba gastrointestinálních spasmů, spasmů a dyskinezí biliárního systému, urogenitálních spasmů. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Pokud není lékařem předepsáno jinak, je doporučeno následující dávkování: _Dospělí a děti starší 6 let:_ 3 - 5x denně 1 - 2 obalené tablety. Obalené tablety se polykají celé a zapíjejí se přiměřeným množstvím tekutiny. Buscopan nesmí být užíván každodenně nebo dlouhodobě bez vyšetření příčiny abdominální bolesti. Přípravek Buscopan se nedoporučuje podávat dětem do 6 let vzhledem k vysokému obsahu léčivé látky. 4.3 KONTRAINDIKACE Buscopan je kontraindikován: • u pacientů se známou hypersenzitivitou na léčivou látku (bromid butylskopolaminia) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • při myastenia gravis • při megakolonu Použití přípravku je kontraindikováno v případě vzácného dědičného onemocnění nesnášenlivosti některé složky přípravku (viz bod 4.4). 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ V případě závažné nevysvětlitelné abdominální bolesti, která přetrvává nebo se zhoršuje, nebo se objevují symptomy jako je horečka, nauzea, zvracení, změny ve vyprazdňování, citlivost břicha, snížený tlak krve, mdloby nebo krev ve stolici, je nutné okamžitě vyšetřit příčinu obtíží. Vzhledem k možnému riziku anticholinergních nežádoucích účinků je třeba pozornosti při podávání přípravku Прочитајте комплетан документ