BUSCOPAN 10MG Obalená tableta

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

753 BUTYLSKOPOLAMINIUM-BROMID

Disponível em:

Ipsen Consumer Healthcare, Boulogne- Billancourt Array

Código ATC:

A03BB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

753 BUTYLSKOPOLAMINIUM-BROMID

Dosagem:

10MG

Forma farmacêutica:

Obalená tableta

Via de administração:

Perorální podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

BUTYLSKOPOLAMINIUM

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0243199 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243198 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243200 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162849 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0001317 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041156 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041155 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0075297 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225148 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225146 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225147 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2024-02-05

Folheto informativo - Bula

SP.ZN. SUKLS116826/2019
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BUSCOPAN
10 mg, obalené tablety
butylscopolaminii bromidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je BUSCOPAN a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete BUSCOPAN užívat
3.
Jak se BUSCOPAN užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak BUSCOPAN uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
BUSCOPAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Butylskopolaminium-bromid, léčivá látka přípravku BUSCOPAN, je
spazmolytikum. Spazmolytika
jsou léky, které odstraňují spasmy (křečové stahy) vnitřních
dutých orgánů, např. žaludku, střev,
žlučových a močových cest, ženských pohlavních orgánů a tím
zmírňují bolest. Podávají se při
kolikách (břišní útrobní bolest s vlnovitým průběhem, s
kolísáním intenzity bolesti, která nemá zcela
přesnou lokalizaci) a bolestech vycházejících z uvedených
orgánů.
BUSCOPAN uvolňuje křečovité stahy hladké svaloviny trávicího a
močopohlavního ústrojí (žaludku,
střev, žlučových a močových cest). Lze jej tedy užít např.
při žlučníkové a ledvinné kolice, křečích
žaludku a střeva různého původu, u syndromu dráždiv�

Características técnicas

1/5
SP.ZN. SUKLS116826/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
BUSCOPAN
10 mg, obalené tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna obalená tableta obsahuje butylscopolaminii bromidum 10,0 mg.
Pomocné látky: jedna obalená tableta obsahuje 41,2 mg sacharosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Obalené tablety
Popis přípravku – bílé obalené tablety čočkovitého tvaru, s
hladkým lesklým povrchem
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Symptomatická léčba gastrointestinálních spasmů, spasmů a
dyskinezí biliárního systému,
urogenitálních spasmů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pokud není lékařem předepsáno jinak, je doporučeno
následující dávkování:
_Dospělí a děti starší 6 let:_
3 - 5x denně 1 - 2 obalené tablety.
Obalené tablety se polykají celé a zapíjejí se přiměřeným
množstvím tekutiny.
Buscopan nesmí být užíván každodenně nebo dlouhodobě bez
vyšetření příčiny abdominální bolesti.
Přípravek Buscopan se nedoporučuje podávat dětem do 6 let
vzhledem k vysokému obsahu léčivé
látky.
4.3
KONTRAINDIKACE
Buscopan je kontraindikován:
•
u pacientů se známou hypersenzitivitou na léčivou látku (bromid
butylskopolaminia) nebo na
kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
•
při myastenia gravis
•
při megakolonu
Použití přípravku je kontraindikováno v případě vzácného
dědičného onemocnění nesnášenlivosti
některé složky přípravku (viz bod 4.4).
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
V případě závažné nevysvětlitelné abdominální bolesti,
která přetrvává nebo se zhoršuje, nebo se
objevují symptomy jako je horečka, nauzea, zvracení, změny ve
vyprazdňování, citlivost břicha,
snížený tlak krve, mdloby nebo krev ve stolici, je nutné
okamžitě vyšetřit příčinu obtíží.
Vzhledem k možnému riziku anticholinergních nežádoucích
účinků je třeba pozornosti při podávání
přípravku