Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Buprenorphin
Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)
N02AE01
Buprenorphine
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 10 Milligramm
transdermale Anwendung
erloschen
2016-06-15
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Buprenorphin AET 5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster Buprenorphin AET 10 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster Buprenorphin AET 20 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Buprenorphin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Buprenorphin AET und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin AET beachten? 3. Wie ist Buprenorphin AET anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Buprenorphin AET aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BUPRENORPHIN AET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Buprenorphin AET enthält den Wirkstoff Buprenorphin, der zur Gruppe der starken Analgetika oder Schmerzmittel gehört. Es wurde Ihnen von Ihrem Arzt verordnet, um mäßig starke, lang anhaltende Schmerzen zu lindern, die die Behandlung mit starken Schmerzmitteln erfordern. Buprenorphin AET sollte nicht zur Behandlung akuter Schmerzen angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPRENORPHIN AET BEACHTEN? BUPRENORPHIN AET DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels Прочитајте комплетан документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Buprenorphin AET 5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster Buprenorphin AET 10 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster Buprenorphin AET 20 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Buprenorphin AET 5 Mikrogramm/Stunde_ Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von 6,25 cm 2 enthält 5 mg Buprenorphin und setzt 5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über einen Zeitraum von 7 Tagen frei. _Buprenorphin AET 10 Mikrogramm/Stunde_ Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von 12, 5 cm 2 enthält 10 mg Buprenorphin und setzt 10 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über einen Zeitraum von 7 Tagen frei. _Buprenorphin AET 20 Mikrogramm/Stunde_ Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von 25 cm 2 enthält 20 mg Buprenorphin und setzt 20 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über einen Zeitraum von 7 Tagen frei. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster _Buprenorphin AET 5 Mikrogramm/Stunde _ Rechteckiges, beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer Drucktinte beschriftet mit „Buprenorphin“ und „5 µg/h“. Buprenorphin AET 10 Mikrogramm/Stunde Rechteckiges beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer Drucktinte beschriftet mit „Buprenorphin“ und „10 µg/h“. Buprenorphin AET 20 Mikrogramm/Stunde Rechteckiges beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer Drucktinte beschriftet mit „Buprenorphin“ und „20 µg/h“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von mäßig starken nicht-malignen Schmerzen, wenn ein Opioid zum Erreichen einer adäquaten Analgesie notwendig ist. Buprenorphin AET ist nicht zur Behandlung akuter Schmerzen geeignet. Buprenorphin AET ist zur Anwendung bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Patienten ab 18 Jahren _ Als Initialdosis sollte die niedrigste Dosis Buprenorphin AET (Buprenorphin AET 5 Прочитајте комплетан документ