Buprenorphin AET 10 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Buprenorphin

Available from:

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)

ATC code:

N02AE01

INN (International Name):

Buprenorphine

Pharmaceutical form:

transdermales Pflaster

Composition:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 10 Milligramm

Administration route:

transdermale Anwendung

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2016-06-15

Patient Information leaflet

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Buprenorphin AET 5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Buprenorphin AET 10 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Buprenorphin AET 20 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Buprenorphin AET und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin AET beachten?
3.
Wie ist Buprenorphin AET anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Buprenorphin AET aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BUPRENORPHIN AET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Buprenorphin AET enthält den Wirkstoff Buprenorphin, der zur Gruppe
der starken Analgetika
oder Schmerzmittel gehört. Es wurde Ihnen von Ihrem Arzt verordnet,
um mäßig starke, lang
anhaltende Schmerzen zu lindern, die die Behandlung mit starken
Schmerzmitteln erfordern.
Buprenorphin AET sollte nicht zur Behandlung akuter Schmerzen
angewendet werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPRENORPHIN AET BEACHTEN?
BUPRENORPHIN AET DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Buprenorphin AET 5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Buprenorphin AET 10 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Buprenorphin AET 20 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Buprenorphin AET 5 Mikrogramm/Stunde_
Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von
6,25 cm
2
enthält 5 mg
Buprenorphin und setzt 5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über
einen Zeitraum von 7 Tagen
frei.
_Buprenorphin AET 10 Mikrogramm/Stunde_
Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von
12, 5 cm
2
enthält 10 mg
Buprenorphin und setzt 10 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über
einen Zeitraum von 7
Tagen frei.
_Buprenorphin AET 20 Mikrogramm/Stunde_
Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von 25
cm
2
enthält 20 mg
Buprenorphin und setzt 20 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über
einen Zeitraum von 7
Tagen frei.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
_Buprenorphin AET 5 Mikrogramm/Stunde _
Rechteckiges, beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer
Drucktinte beschriftet mit
„Buprenorphin“ und „5 µg/h“.
Buprenorphin AET 10 Mikrogramm/Stunde
Rechteckiges beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer
Drucktinte beschriftet mit
„Buprenorphin“ und „10 µg/h“.
Buprenorphin AET 20 Mikrogramm/Stunde
Rechteckiges beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer
Drucktinte beschriftet mit
„Buprenorphin“ und „20 µg/h“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken nicht-malignen Schmerzen, wenn ein
Opioid zum Erreichen einer
adäquaten Analgesie notwendig ist.
Buprenorphin AET ist nicht zur Behandlung akuter Schmerzen geeignet.
Buprenorphin AET ist zur Anwendung bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Patienten ab 18 Jahren _
Als Initialdosis sollte die niedrigste Dosis Buprenorphin AET
(Buprenorphin AET 5