Држава: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Buprenorphinum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
N02AE01
Buprenorphinum
10 mcg/h
System transdermalny, plaster
Opakowania: 1 system transdermalny, 05909991326876, Rp;2 systemy transdermalne, 05909991326883, Rp;3 systemy transdermalne, 05909991326890, Rp;4 systemy transdermalne, 05909991326906, Rp;5 systemów transdermalnych, 05909991326913, Rp;8 systemów transdermalnych, 05909991326920, Rp;10 systemów transdermalnych, 05909991326937, Rp;12 systemów transdermalnych, 05909991326944, Rp;
2018-07-11
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BUPRENORFINA TEVA, 5 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER BUPRENORFINA TEVA, 10 MIKROGRAMA/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER BUPRENORFINA TEVA, 20 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER _Buprenorphinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Buprenorfina Teva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Buprenorfina Teva 3. Jak stosować lek Buprenorfina Teva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Buprenorfina Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje L. CO TO JEST LEK BUPRENORFINA TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Buprenorfina Teva, system transdermalny, plaster zawiera substancję czynną buprenorfinę, która należy do grupy silnych leków przeciwbólowych. Lek ten został przepisany w celu złagodzenia umiarkowanie nasilonego, długotrwałego bólu, który wymaga zastosowania silnego leku przeciwbólowego. Leku Buprenorfina Teva nie należy stosować w celu łagodzenia ostrego (nagłego) bólu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BUPRENORFINA TEVA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BUPRENORFINA TEVA • jeśli pacjent ma uczulenie na buprenorfinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); • jeśli pacjent ma trudności w oddychaniu; • j Прочитајте комплетан документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Buprenorfina Teva, 5 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster Buprenorfina Teva, 10 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster Buprenorfina Teva, 20 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Buprenorfina Teva, 5 mikrogramów/godzinę Każdy system transdermalny, plaster zawiera 5 mg buprenorfiny. Powierzchnia zawierająca substancję czynną: 6,25 cm². Nominalna szybkość uwalniania: 5 mikrogramów buprenorfiny na godzinę w ciągu 7 dni. Buprenorfina Teva, 10 mikrogramów/godzinę Każdy system transdermalny, plaster zawiera 10 mg buprenorfiny. Powierzchnia zawierająca substancję czynną: 12,5 cm². Nominalna szybkość uwalniania: 10 mikrogramów buprenorfiny na godzinę w ciągu 7 dni. Buprenorfina Teva, 20 mikrogramów/godzinę Każdy system transdermalny, plaster zawiera 20 mg buprenorfiny. Powierzchnia zawierająca substancję czynną: 25 cm². Nominalna szybkość uwalniania: 20 mikrogramów buprenorfiny na godzinę w ciągu 7 dni. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA System transdermalny, plaster Buprenorfina Teva, 5 mikrogramów/godzinę Prostokątny, beżowy plaster z zaokrąglonymi krawędziami, z nadrukiem „Buprenorphin" i "5 µg /h" w kolorze niebieskim. Buprenorfina Teva, 10 mikrogramów/godzinę Prostokątny, beżowy plaster z zaokrąglonymi krawędziami, z nadrukiem „Buprenorphin" i "10 µg/h" w kolorze niebieskim. Buprenorfina Teva, 20 mikrogramów/godzinę Prostokątny, beżowy plaster z zaokrąglonymi krawędziami, z nadrukiem „Buprenorphin" i "20 µg/h" w kolorze niebieskim. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie bólu o średnim nasileniu w przebiegu chorób nienowotworowych, gdy do uzyskania odpowiedniego działania przeciwbólowego konieczne jest zastosowanie opioidu. Buprenorfina Teva nie jest lekiem odpowiednim do leczenia ostrego bólu. Buprenorfina Teva jest lekiem wskaza Прочитајте комплетан документ