Buprenorfina Teva 10 mcg/h System transdermalny, plaster

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Buprenorphinum

Prieinama:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ATC kodas:

N02AE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Buprenorphinum

Dozė:

10 mcg/h

Vaisto forma:

System transdermalny, plaster

Produkto santrauka:

Opakowania: 1 system transdermalny, 05909991326876, Rp;2 systemy transdermalne, 05909991326883, Rp;3 systemy transdermalne, 05909991326890, Rp;4 systemy transdermalne, 05909991326906, Rp;5 systemów transdermalnych, 05909991326913, Rp;8 systemów transdermalnych, 05909991326920, Rp;10 systemów transdermalnych, 05909991326937, Rp;12 systemów transdermalnych, 05909991326944, Rp;

Autorizacija statusas:

2018-07-11

Pakuotės lapelis

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BUPRENORFINA TEVA, 5 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY,
PLASTER
BUPRENORFINA TEVA, 10 MIKROGRAMA/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY,
PLASTER
BUPRENORFINA TEVA, 20 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY,
PLASTER
_Buprenorphinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Buprenorfina Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Buprenorfina Teva
3.
Jak stosować lek Buprenorfina Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Buprenorfina Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
L.
CO TO JEST LEK BUPRENORFINA TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Buprenorfina Teva, system transdermalny, plaster zawiera substancję
czynną buprenorfinę, która należy
do grupy silnych leków przeciwbólowych.
Lek ten został przepisany w celu złagodzenia umiarkowanie
nasilonego, długotrwałego bólu, który
wymaga zastosowania silnego leku przeciwbólowego.
Leku Buprenorfina Teva nie należy stosować w celu łagodzenia
ostrego (nagłego) bólu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BUPRENORFINA TEVA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BUPRENORFINA TEVA
•
jeśli pacjent ma uczulenie na buprenorfinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
•
jeśli pacjent ma trudności w oddychaniu;
•
j

Prekės savybės

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Buprenorfina Teva, 5 mikrogramów/godzinę, system transdermalny,
plaster
Buprenorfina Teva, 10 mikrogramów/godzinę, system transdermalny,
plaster
Buprenorfina Teva, 20 mikrogramów/godzinę, system transdermalny,
plaster
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Buprenorfina Teva, 5 mikrogramów/godzinę
Każdy system transdermalny, plaster zawiera 5 mg buprenorfiny.
Powierzchnia zawierająca substancję czynną: 6,25 cm².
Nominalna szybkość uwalniania: 5 mikrogramów buprenorfiny na
godzinę w ciągu 7 dni.
Buprenorfina Teva, 10 mikrogramów/godzinę
Każdy system transdermalny, plaster zawiera 10 mg buprenorfiny.
Powierzchnia zawierająca substancję czynną: 12,5 cm².
Nominalna szybkość uwalniania: 10 mikrogramów buprenorfiny na
godzinę w ciągu 7 dni.
Buprenorfina Teva, 20 mikrogramów/godzinę
Każdy system transdermalny, plaster zawiera 20 mg buprenorfiny.
Powierzchnia zawierająca substancję czynną: 25 cm².
Nominalna szybkość uwalniania: 20 mikrogramów buprenorfiny na
godzinę w ciągu 7 dni.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
System transdermalny, plaster
Buprenorfina Teva, 5 mikrogramów/godzinę
Prostokątny, beżowy plaster z zaokrąglonymi krawędziami, z
nadrukiem „Buprenorphin" i "5 µg /h"
w kolorze niebieskim.
Buprenorfina Teva, 10 mikrogramów/godzinę
Prostokątny, beżowy plaster z zaokrąglonymi krawędziami, z
nadrukiem „Buprenorphin" i "10 µg/h"
w kolorze niebieskim.
Buprenorfina Teva, 20 mikrogramów/godzinę
Prostokątny, beżowy plaster z zaokrąglonymi krawędziami, z
nadrukiem „Buprenorphin" i "20 µg/h"
w kolorze niebieskim.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie bólu o średnim nasileniu w przebiegu chorób
nienowotworowych, gdy do uzyskania
odpowiedniego działania przeciwbólowego konieczne jest zastosowanie
opioidu.
Buprenorfina Teva nie jest lekiem odpowiednim do leczenia ostrego
bólu.
Buprenorfina Teva jest lekiem wskaza