Country: Холандија
Језик: Холандски
Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BUPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 1-WATER 5,28 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; BUPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 0-WATER 5 mg/ml ; GLUCOSE 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; GLUCOSE 1-WATER 80 mg/ml
Eureco-Pharma B.V. Boelewerf 2 2987 VD RIDDERKERK
N01BB01
BUPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 1-WATER 5,28 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; BUPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 0-WATER 5 mg/ml ; GLUCOSE 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; GLUCOSE 1-WATER 80 mg/ml
Oplossing voor injectie
NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),
Intrathecaal gebruik
Bupivacaine
Hulpstoffen: NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BUPIVACAINE HCI EURECO-PHARMA 5 MG/ML GLUCOSE Bupivacaïnehydrochloride-monohydraat en glucose LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Bupivacaine HCI Eureco-Pharma 5 mg/ml Glucose en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn ? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn ? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BUPIVACAINE HCI EURECO-PHARMA 5 MG/ML GLUCOSE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT Bupivacaine HCI Eureco-Pharma 5 mg/ml Glucose is een middel dat een plaatselijk verdovende werking uitoefent. Indien het in het weefsel wordt gespoten treedt een plaatselijk verdovend effect op in een beperkt gebied. Indien de arts (anesthesist). Bupivacaine HCI Eureco-Pharma 5 mg/ml Glucose via een ruggenprik toedient kan een verdoving van het hele onderlichaam worden bereikt. Bupivacaine HCI Eureco-Pharma 5 mg/ml Glucose voorkomt dat de zenuwen gevoelens van pijn, warmte of koude doorgeven. Op deze wijze kan een gedeelte van het lichaam worden verdoofd om een operatieve ingreep mogelijk te maken. Ook de zenuwen naar de spieren worden in meer of mindere mate geblokkeerd, zodat tijdelijke spierzwakte of tijdelijke verlamming kan optreden. Als de verdoving is uitgewerkt komt de spierkracht weer terug. Bupivacaine HCI Eureco-Pharma 5 mg/ml Glucose wordt gebruikt v Прочитајте комплетан документ
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _ _ Marcaine 5 mg/ml Glucose oplossing voor injectie voor intrathecale toediening 20 mg/4 ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Marcaine 5 mg/ml Glucose bevat per ml: - 5,28 ml bupivacaïnehydrochloride-monohydraat overeenkomend met 5 mg bupivacaïnehydrochloride-anhydraat - watervrije glucose, overeenkomend met 80 mg glucose-monohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 Het soortelijk gewicht van de oplossing is 1,026 bij 20°C. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - intrathecale (subarachnoïdale, spinale) anesthesie bij chirurgische- en obstetrische ingrepen; - anesthesie bij chirurgie aan de lagere abdomen (inclusief Sectio Caesarea), urologische ingrepen en ingrepen aan de onderste extremiteiten (inclusief heupchirurgie), met een tijdsduur van 1 ½ - 3 uur. - Marcaine 5 mg/ml Glucose, oplossing voor injectie is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen in alle leeftijden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ Dosering _ _ _Volwassenen en kinderen van 12 jaar en _ _ouder_ _ _ Tabel 1 geeft een handreiking voor de dosering van de algemeen toegepaste technieken bij een gemiddelde volwassene. De tabel geeft een gemiddeld doseringsbereik voor de dosis die nodig is. De werkelijke dosering dient af te hangen van de benodigde uitgebreidheid van het anesthesiegebied (aantal segmenten bij epidurale toediening), mate van doorbloeding van het anesthesiegebied, toegepaste techniek en gezondheidstoestand van de patiënt. De laagst mogelijke dosering om effectieve anesthesie te bereiken dient te worden gebuikt. In het algemeen is voor anesthesie ten behoeve van chirurgische ingrepen het gebruik van hogere concentraties en hoeveelheden bupivacaïne noodzakelijk. Gebruik zoveel mogelijk de minimaal effectieve dosis en overschrijd de maximale dosis niet. Individuele variaties in aanvang en duur komen voor en de uitgebreidheid van de anesthesie is Прочитајте комплетан документ