Bupivacaïne HCl Eureco-Pharma 5 mg/ml Glucose, oplossing voor injectie voor intrathecale toediening

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

BUPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 1-WATER 5,28 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; BUPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 0-WATER 5 mg/ml ; GLUCOSE 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; GLUCOSE 1-WATER 80 mg/ml

Dostupno od:

Eureco-Pharma B.V. Boelewerf 2 2987 VD RIDDERKERK

ATC koda:

N01BB01

INN (International ime):

BUPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 1-WATER 5,28 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; BUPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 0-WATER 5 mg/ml ; GLUCOSE 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; GLUCOSE 1-WATER 80 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Oplossing voor injectie

Sastav:

NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Administracija rute:

Intrathecaal gebruik

Područje terapije:

Bupivacaine

Proizvod sažetak:

Hulpstoffen: NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Datum autorizacije:

1900-01-01

Uputa o lijeku

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BUPIVACAINE HCI EURECO-PHARMA 5 MG/ML GLUCOSE
Bupivacaïnehydrochloride-monohydraat en glucose
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Bupivacaine HCI Eureco-Pharma 5 mg/ml Glucose en waarvoor
wordt dit
medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit
medicijn
niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit
medicijn
?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit
medicijn
?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BUPIVACAINE HCI EURECO-PHARMA 5 MG/ML GLUCOSE EN WAARVOOR
WORDT
DIT MEDICIJN GEBRUIKT
Bupivacaine HCI Eureco-Pharma 5 mg/ml Glucose is een middel dat een
plaatselijk verdovende
werking uitoefent. Indien het in het weefsel wordt gespoten treedt een
plaatselijk verdovend effect op
in een beperkt gebied. Indien de arts (anesthesist). Bupivacaine HCI
Eureco-Pharma 5 mg/ml Glucose
via een ruggenprik toedient kan een verdoving van het hele
onderlichaam worden bereikt.
Bupivacaine HCI Eureco-Pharma 5 mg/ml Glucose voorkomt dat de zenuwen
gevoelens van pijn,
warmte of koude doorgeven.
Op deze wijze kan een gedeelte van het lichaam worden verdoofd om een
operatieve ingreep
mogelijk te maken. Ook de zenuwen naar de spieren worden in meer of
mindere mate geblokkeerd,
zodat tijdelijke spierzwakte of tijdelijke verlamming kan optreden.
Als de verdoving is uitgewerkt komt
de spierkracht weer terug.
Bupivacaine HCI Eureco-Pharma 5 mg/ml Glucose wordt gebruikt v

Svojstava lijeka

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Marcaine 5 mg/ml
Glucose oplossing voor injectie
voor intrathecale toediening 20 mg/4 ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Marcaine 5 mg/ml Glucose bevat per
ml:
-
5,28 ml
bupivacaïnehydrochloride-monohydraat
overeenkomend
met
5
mg
bupivacaïnehydrochloride-anhydraat
-
watervrije glucose, overeenkomend met 80 mg
glucose-monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek
6.1
Het soortelijk gewicht van de oplossing is 1,026 bij
20°C.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
intrathecale (subarachnoïdale, spinale) anesthesie bij chirurgische-
en obstetrische ingrepen;
-
anesthesie bij chirurgie aan de lagere abdomen (inclusief Sectio
Caesarea), urologische
ingrepen en ingrepen aan de onderste extremiteiten (inclusief
heupchirurgie), met een tijdsduur
van 1 ½ - 3 uur.
-
Marcaine
5 mg/ml
Glucose,
oplossing
voor
injectie
is
geïndiceerd
voor
gebruik
bij
volwassenen en kinderen in alle leeftijden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
_ _
_Volwassenen en kinderen van 12 jaar en _
_ouder_
_ _
Tabel 1 geeft een handreiking voor de dosering van de algemeen
toegepaste technieken bij
een
gemiddelde
volwassene.
De tabel geeft een gemiddeld doseringsbereik
voor de dosis die nodig
is.
De werkelijke
dosering dient af te hangen van de benodigde uitgebreidheid van
het
anesthesiegebied (aantal segmenten
bij epidurale
toediening),
mate
van
doorbloeding
van
het
anesthesiegebied,
toegepaste
techniek
en
gezondheidstoestand van de
patiënt.
De laagst mogelijke dosering om effectieve anesthesie te bereiken
dient te worden gebuikt. In
het
algemeen
is voor anesthesie
ten behoeve
van chirurgische
ingrepen
het gebruik
van
hogere
concentraties
en
hoeveelheden bupivacaïne
noodzakelijk.
Gebruik zoveel mogelijk de minimaal effectieve dosis en overschrijd de
maximale dosis niet.
Individuele variaties in aanvang en duur komen voor en de
uitgebreidheid van de anesthesie is