BUDESONIDE Capsule (à action soutenue)

Држава: Канада

Језик: Француски

Извор: Health Canada

Активни састојак:

Budésonide

Доступно од:

TILLOTTS PHARMA GMBH

АТЦ код:

A07EA06

INN (Међународно име):

BUDESONIDE

Дозирање:

3MG

Фармацеутски облик:

Capsule (à action soutenue)

Састав:

Budésonide 3MG

Пут администрације:

Orale

Јединице у пакету:

15G/50G

Тип рецептора:

Prescription

Терапеутска област:

ADRENALS

Резиме производа:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116807006; AHFS:

Статус ауторизације:

APPROUVÉ

Датум одобрења:

2018-12-12

Карактеристике производа

_Monographie de produit – Capsules de BUDÉSONIDE _
_Page 1 de 35_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
BUDÉSONIDE
Capsules de budésonide à libération iléale progressive
Capsules, 3 mg, voie orale
Glucocorticostéroïde
Tillotts Pharma GmbH
Warmbacher Strasse 80
79618 Rheinfelden
Allemagne
Importé et distribué par :
C.R.I., Unit #400
3455 North Service Road
Burlington, ON
L7N 3G2
Numéro de contrôle de la présentation : 261459
Date d’approbation initiale
:
11 décembre 2018
Date de
révision
:
14 mars 2022
_Monographie de produit – Capsules de BUDÉSONIDE _
_Page 2 de 35_
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont pas
énumérées.
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
4
4.1
Considérations
posologiques.............................................................................
4
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................ 5
4.4
Administration
...................................................................................................
5
4.5
Dose oubliée
................................................................................