BUDESONIDE Capsule (à action soutenue)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Budésonide

Disponible depuis:

TILLOTTS PHARMA GMBH

Code ATC:

A07EA06

DCI (Dénomination commune internationale):

BUDESONIDE

Dosage:

3MG

forme pharmaceutique:

Capsule (à action soutenue)

Composition:

Budésonide 3MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ADRENALS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116807006; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2018-12-12

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de produit – Capsules de BUDÉSONIDE _
_Page 1 de 35_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
BUDÉSONIDE
Capsules de budésonide à libération iléale progressive
Capsules, 3 mg, voie orale
Glucocorticostéroïde
Tillotts Pharma GmbH
Warmbacher Strasse 80
79618 Rheinfelden
Allemagne
Importé et distribué par :
C.R.I., Unit #400
3455 North Service Road
Burlington, ON
L7N 3G2
Numéro de contrôle de la présentation : 261459
Date d’approbation initiale
:
11 décembre 2018
Date de
révision
:
14 mars 2022
_Monographie de produit – Capsules de BUDÉSONIDE _
_Page 2 de 35_
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont pas
énumérées.
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
4
4.1
Considérations
posologiques.............................................................................
4
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................ 5
4.4
Administration
...................................................................................................
5
4.5
Dose oubliée
................................................................................