Brufen Vivo

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ибупрофен

Доступно од:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

АТЦ код:

M01AE01

INN (Међународно име):

ibuprofen

Дозирање:

400mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 400mg; blister, 1x12kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

MYLAN HUNGARY KFT.

Резиме производа:

JKL: 1162586

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2018-09-28

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
BRUFEN VIVO, 400 MG, FILM TABLETA
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana u
slučaju migrene ili povišene telesne
temperature ili posle 4 dana u slučaju bolova, morate se obratiti
svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Brufen Vivo i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Brufen Vivo
3.
Kako se uzima lek Brufen Vivo
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Brufen Vivo
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK BRUFEN VIVO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Brufen Vivo sadrži aktivnu supstancu ibuprofen. Ibuprofen pripada
grupi nesteroidnih antiinflamatornih
lekova (NSAIL). NSAIL dovode do olakšanja izmenom odgovora organizma
na bol i povišenu telesnu
temperaturu.
Lek Brufen Vivo se koristi
za simptomatsku terapiju blagog do umerenog bola, kao što je
glavobolja,
migrena, zubobolja, menstrualni bol, povišene telesne temperature i
bol kod prehlade.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BRUFEN VIVO
LEK BRUFEN VIVO NE SMETE UZIMATI:

ako ste alegični (preosetljivi) na ibuprofen ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci
ovog leka
(navedene u odeljku 6)

ako ste ikada imali alergijsku reakciju kao što su astma, teškoće
sa disanjem, otok lica, jezika ili grla,
koprivnjaču, svrab, curenje iz nosa prilikom primene acetilsalicilne
kiseline ili drugih NSAIL

ako imate (ili ste imali d

Карактеристике производа

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Brufen
®
Vivo, 400 mg, film tableta
INN: ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži 400 mg ibuprofena u obliku ibuprofen-lizinata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bela do skoro bela, ovalna, bikonveksna film tableta, kosih ivica sa
utisnutim "M IL2" crnim mastilom na
jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek se koristi za simptomatsku terapiju blagog do umerenog bola, kao
što su glavobolja, migrena, zubobolja,
dismenoreja ili povišena telesna temperatura i bol kod prehlade.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti ≥ 40 kg telesne mase (12 godina i stariji)_
Početna doza je 400 mg. Ukoliko je neophodno može se uzeti dodatna
doza od 400 mg. Odgovarajući
interval doziranja treba odabrati na osnovu simptoma i preporučene
maksimalne dnevne doze. Interval
doziranja ne treba da bude manji od 6 sati za dozu od 400 mg. Ne sme
se prekoračiti doza od 1200 mg u toku
24 sata.
Za terapiju migrene doza treba da bude 400 mg kao pojedinacna doza, a
ako je neophodno 400 mg u
intervalima od 4 do 6 sati. Ne sme se prekoračiti doza od 1200 mg u
toku 24 sata.
_Pedijatrijska populacija_
Ibuprofen je kontraindikovan kod adolescenata ispod 40 kg telesne mase
ili ispod 12 godina starosti.
Kod dece iznad 12 godina i adolescenata ukoliko je potrebna primena
ovog leka duže od 3 dana ili ako se
simptomi pogoršaju neophodno je konsultovati lekara.
Neželjena dejstva mogu se smanjiti primenom najmanje efikasne doze u
najkraćem periodu neophodnom za
kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4).
Neophodno je da se pacijenti posavetuju sa svojim lekarom ukoliko je
ovaj lek neophodno da primenjuju
duže od 3 dana u terapiji migrene ili povišene telesne temperature
ili duže od 4 dana u terapiji bola ili
ukoliko se simptomi pogoršaju.
_Stariji pacijenti_
Nije potrebno posebno prilagođavanje doze. Potrebno je pažljivije
praćen