Valsts: Serbija
Valoda: serbu
Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ибупрофен
VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.
M01AE01
ibuprofen
400mg
film tableta
film tableta; 400mg; blister, 1x12kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
MYLAN HUNGARY KFT.
JKL: 1162586
REGISTRACIJA
2018-09-28
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK BRUFEN VIVO, 400 MG, FILM TABLETA ibuprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana u slučaju migrene ili povišene telesne temperature ili posle 4 dana u slučaju bolova, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Brufen Vivo i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Brufen Vivo 3. Kako se uzima lek Brufen Vivo 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Brufen Vivo 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK BRUFEN VIVO I ČEMU JE NAMENJEN Lek Brufen Vivo sadrži aktivnu supstancu ibuprofen. Ibuprofen pripada grupi nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL). NSAIL dovode do olakšanja izmenom odgovora organizma na bol i povišenu telesnu temperaturu. Lek Brufen Vivo se koristi za simptomatsku terapiju blagog do umerenog bola, kao što je glavobolja, migrena, zubobolja, menstrualni bol, povišene telesne temperature i bol kod prehlade. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BRUFEN VIVO LEK BRUFEN VIVO NE SMETE UZIMATI: ako ste alegični (preosetljivi) na ibuprofen ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) ako ste ikada imali alergijsku reakciju kao što su astma, teškoće sa disanjem, otok lica, jezika ili grla, koprivnjaču, svrab, curenje iz nosa prilikom primene acetilsalicilne kiseline ili drugih NSAIL ako imate (ili ste imali d Izlasiet visu dokumentu
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Brufen ® Vivo, 400 mg, film tableta INN: ibuprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 film tableta sadrži 400 mg ibuprofena u obliku ibuprofen-lizinata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Bela do skoro bela, ovalna, bikonveksna film tableta, kosih ivica sa utisnutim "M IL2" crnim mastilom na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek se koristi za simptomatsku terapiju blagog do umerenog bola, kao što su glavobolja, migrena, zubobolja, dismenoreja ili povišena telesna temperatura i bol kod prehlade. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli i adolescenti ≥ 40 kg telesne mase (12 godina i stariji)_ Početna doza je 400 mg. Ukoliko je neophodno može se uzeti dodatna doza od 400 mg. Odgovarajući interval doziranja treba odabrati na osnovu simptoma i preporučene maksimalne dnevne doze. Interval doziranja ne treba da bude manji od 6 sati za dozu od 400 mg. Ne sme se prekoračiti doza od 1200 mg u toku 24 sata. Za terapiju migrene doza treba da bude 400 mg kao pojedinacna doza, a ako je neophodno 400 mg u intervalima od 4 do 6 sati. Ne sme se prekoračiti doza od 1200 mg u toku 24 sata. _Pedijatrijska populacija_ Ibuprofen je kontraindikovan kod adolescenata ispod 40 kg telesne mase ili ispod 12 godina starosti. Kod dece iznad 12 godina i adolescenata ukoliko je potrebna primena ovog leka duže od 3 dana ili ako se simptomi pogoršaju neophodno je konsultovati lekara. Neželjena dejstva mogu se smanjiti primenom najmanje efikasne doze u najkraćem periodu neophodnom za kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4). Neophodno je da se pacijenti posavetuju sa svojim lekarom ukoliko je ovaj lek neophodno da primenjuju duže od 3 dana u terapiji migrene ili povišene telesne temperature ili duže od 4 dana u terapiji bola ili ukoliko se simptomi pogoršaju. _Stariji pacijenti_ Nije potrebno posebno prilagođavanje doze. Potrebno je pažljivije praćen Izlasiet visu dokumentu