Brufen 200mg/5mL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ибупрофен

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD-NOVI BEOGRAD

АТЦ код:

M01AE01

INN (Међународно име):

ibuprofen

Дозирање:

200mg/5mL

Фармацеутски облик:

oralna suspenzija

Јединице у пакету:

boca plastična, 1x150mL

Класа:

R

Произведен од:

FARMALIDER, S.A.

Резиме производа:

JKL: 3162089

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2015-01-05

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-07494-13-001 od 05.01.2015. za lek Brufen
®
; oralna suspenzija; 200mg/5mL; boca plastična; 1x150mL
1 od 12
_UPUTSTVO ZA LEK_
BRUFEN

, ORALNA SUSPENZIJA, 200 MG/5 ML,
PAKOVANJE: BOCA PLASTIČNA, 150 ML
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
FARMASIERRA MANUFACTURING S.L.
Adresa:
CTRA. DE. IRUN, KM 26,200, 28700 SAN SEBASTIAN DE LOS REYES, MADRID,
ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO ABBOTT LABORATORIES S.A.
Adresa:
BULEVAR MIHAJLA PUPINA 115D, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-07494-13-001 od 05.01.2015. za lek Brufen
®
; oralna suspenzija; 200mg/5mL; boca plastična; 1x150mL
2 od 12
Brufen
®
, 200 mg/ 5 mL, oralna suspenzija
Ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Brufen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Brufen
3.
Kako se upotrebljava lek Brufen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Brufen
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-07494-13-001 od 05.01.2015. za lek Brufen
®
; oralna suspenzija; 200mg/5mL; boca plastična; 1x150mL
3 od 12
1. ŠTA JE LEK BRUFEN I ČEMU JE NAMENJEN
Brufen oralna suspenzija jačine 200 mg/ 5 mL je lek za trerapiju bola
i groznice (nesteroidni antiinflamatorni
lek, NSAIL).
Brufen oralna suspenzija jačine 200 mg/ 5 mL se koristi za
kratkotrajnu simptomatsku terapiju:
- bolova blagog do umerenog intenziteta kao što su zubobolja,
glavobolja
- groznice
Brufen oralna suspenzija jačine 200 mg/ 5 mL se koristi kod dece sa
telesnom masom većom od 10 kg (stari

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-07494-13-001 od 05.01.2015. za lek Brufen
®
; oralna suspenzija; 200mg/5mL; boca plastična; 1x150mL
1 od 14
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
BRUFEN

, ORALNA SUSPENZIJA, 200 MG/5 ML,
PAKOVANJE: BOCA PLASTIČNA, 150 ML
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
FARMASIERRA MANUFACTURING S.L.
Adresa:
CTRA. DE. IRUN, KM 26,200, 28700 SAN SEBASTIAN DE LOS REYES, MADRID,
ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO ABBOTT LABORATORIES S.A.
Adresa:
BULEVAR MIHAJLA PUPINA 115D, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-07494-13-001 od 05.01.2015. za lek Brufen
®
; oralna suspenzija; 200mg/5mL; boca plastična; 1x150mL
2 od 14
1. IME LEKA
Brufen

200mg/5mL, oralna suspenzija
INN:
Ibuoprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL oralne suspenzije sadrži 200 mg ibuprofena.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: tečni maltitol 0,5 mg/mL
i 5,32 mg natrijuma po 1 mL oralne
suspenzije.
Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Viskozna suspenzija, bez vidljivih onečišćenja, bele do skoro bele
boje, mirisa na jagodu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Brufen oralna suspenzija jačine 200 mg/ 5 mL se koristi za
kratkotrajnu simptomatsku terapiju:
- bolova blagog do umerenog intenziteta kao što su zubobolja,
glavobolja
- groznice
Brufen oralna suspenzija jačine 200 mg/ 5 mL se koristi kod dece sa
telesnom masom većom od 10 kg (starijih
od 1 godine), adolescenata i odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranje je u skladu sa detaljima navedenim u sledećoj tabeli. Kod
dece i adolescenata, Brufen oralna
suspenzija jačine 200 mg/ 5 mL se dozira u skladu sa telesnom masom
(TM), gde se uobičajeno koristi 7 do 10
mg/kg TM kao pojedinačna doza do maksimalne dnevne doze 30 mg/kg TM
kao ukupna dnevna doza.
Odgovarajući interval doziranja treba izabrati prema simptomatologiji
i najvećoj dnevnoj dozi. Ne
sme biti kraći od 6 sati. Preporučena najveća doza se ne sme
prekoračiti.
Ako se kod dece zahteva upotreba ov