Nazione: Serbia
Lingua: serbo
Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ибупрофен
PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD-NOVI BEOGRAD
M01AE01
ibuprofen
200mg/5mL
oralna suspenzija
boca plastična, 1x150mL
R
FARMALIDER, S.A.
JKL: 3162089
REGISTRACIJA
2015-01-05
Broj rešenja: 515-01-07494-13-001 od 05.01.2015. za lek Brufen ® ; oralna suspenzija; 200mg/5mL; boca plastična; 1x150mL 1 od 12 _UPUTSTVO ZA LEK_ BRUFEN , ORALNA SUSPENZIJA, 200 MG/5 ML, PAKOVANJE: BOCA PLASTIČNA, 150 ML _Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_ Proizvođač: FARMASIERRA MANUFACTURING S.L. Adresa: CTRA. DE. IRUN, KM 26,200, 28700 SAN SEBASTIAN DE LOS REYES, MADRID, ŠPANIJA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO ABBOTT LABORATORIES S.A. Adresa: BULEVAR MIHAJLA PUPINA 115D, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-07494-13-001 od 05.01.2015. za lek Brufen ® ; oralna suspenzija; 200mg/5mL; boca plastična; 1x150mL 2 od 12 Brufen ® , 200 mg/ 5 mL, oralna suspenzija Ibuprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Brufen i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Brufen 3. Kako se upotrebljava lek Brufen 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Brufen 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-07494-13-001 od 05.01.2015. za lek Brufen ® ; oralna suspenzija; 200mg/5mL; boca plastična; 1x150mL 3 od 12 1. ŠTA JE LEK BRUFEN I ČEMU JE NAMENJEN Brufen oralna suspenzija jačine 200 mg/ 5 mL je lek za trerapiju bola i groznice (nesteroidni antiinflamatorni lek, NSAIL). Brufen oralna suspenzija jačine 200 mg/ 5 mL se koristi za kratkotrajnu simptomatsku terapiju: - bolova blagog do umerenog intenziteta kao što su zubobolja, glavobolja - groznice Brufen oralna suspenzija jačine 200 mg/ 5 mL se koristi kod dece sa telesnom masom većom od 10 kg (stari Leggi il documento completo
Broj rešenja: 515-01-07494-13-001 od 05.01.2015. za lek Brufen ® ; oralna suspenzija; 200mg/5mL; boca plastična; 1x150mL 1 od 14 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ BRUFEN , ORALNA SUSPENZIJA, 200 MG/5 ML, PAKOVANJE: BOCA PLASTIČNA, 150 ML _Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_ Proizvođač: FARMASIERRA MANUFACTURING S.L. Adresa: CTRA. DE. IRUN, KM 26,200, 28700 SAN SEBASTIAN DE LOS REYES, MADRID, ŠPANIJA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO ABBOTT LABORATORIES S.A. Adresa: BULEVAR MIHAJLA PUPINA 115D, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-07494-13-001 od 05.01.2015. za lek Brufen ® ; oralna suspenzija; 200mg/5mL; boca plastična; 1x150mL 2 od 14 1. IME LEKA Brufen 200mg/5mL, oralna suspenzija INN: Ibuoprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 mL oralne suspenzije sadrži 200 mg ibuprofena. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: tečni maltitol 0,5 mg/mL i 5,32 mg natrijuma po 1 mL oralne suspenzije. Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna suspenzija. Viskozna suspenzija, bez vidljivih onečišćenja, bele do skoro bele boje, mirisa na jagodu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Brufen oralna suspenzija jačine 200 mg/ 5 mL se koristi za kratkotrajnu simptomatsku terapiju: - bolova blagog do umerenog intenziteta kao što su zubobolja, glavobolja - groznice Brufen oralna suspenzija jačine 200 mg/ 5 mL se koristi kod dece sa telesnom masom većom od 10 kg (starijih od 1 godine), adolescenata i odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Doziranje je u skladu sa detaljima navedenim u sledećoj tabeli. Kod dece i adolescenata, Brufen oralna suspenzija jačine 200 mg/ 5 mL se dozira u skladu sa telesnom masom (TM), gde se uobičajeno koristi 7 do 10 mg/kg TM kao pojedinačna doza do maksimalne dnevne doze 30 mg/kg TM kao ukupna dnevna doza. Odgovarajući interval doziranja treba izabrati prema simptomatologiji i najvećoj dnevnoj dozi. Ne sme biti kraći od 6 sati. Preporučena najveća doza se ne sme prekoračiti. Ako se kod dece zahteva upotreba ov Leggi il documento completo