BROMURO DE VECURONIO-4

Држава: Куба

Језик: Шпански

Извор: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активни састојак:

Bromuro de vecuronio

Доступно од:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) “Laboratorios LIORAD”.

АТЦ код:

M03AC03

INN (Међународно име):

Bromuro de vecuronio

Дозирање:

4 mg

Фармацеутски облик:

Polvo liofilizado para inyección IV

Произведен од:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) “Laboratorios LIORAD”.

Резиме производа:

Estuche por 10 o 18 bulbos de vidrio incoloro.; Estuche por 25, 36 o 50 bulbos de vidrio incoloro.

Статус ауторизације:

Aprobado

Датум одобрења:

2014-09-15

Карактеристике производа

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BROMURO DE VECURONIO-4
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo liofilizado para inyección IV
FORTALEZA:
4 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 25, 36 o 50 bulbos de vidrio incoloro.
Estuche por 10 o 18 bulbos de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) “LABORATORIOS
LIORAD”.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-146-M03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de septiembre de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Bromuro de vecuronio
4,0 mg
Ácido cítrico monihidratado, fosfato
de sodio dibásico anhidro, manitol.
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Relajación muscular (esquelética) para la cirugía: Los bloqueadores
neuromusculares están
indicados
como
coadyuvantes
de
la
anestesia
para
inducir
la
relajación
del
músculo
esquelético y para facilitar el manejo de los pacientes que están
sometidos a ventilación
mecánica.
Generalmente, se usa un bloqueador neuromuscular no despolarizante
como el Vecuronio
cuando se necesita una duración de acción intermedia o prolongada.
Convulsiones: Se indica para reducir la intensidad de las
contracciones musculares de las
convulsiones inducidas farmacológica o eléctricamente.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al medicamento, así como al Pancuronio.
Deshidratación o desequilibrio electrolítico o ácido-base.
Disfunción hepática. Miastenia grave.
Disfunción pulmonar o insuficiencia respiratoria.
PRECAUCIONES:
Sensibilidad cruzada y/o problemas asociados: Puede producirse
sensibilidad cruzada en
pacientes intolerantes a los bromuros.
Geriatría: Existe una mayor probabilidad que estos pacientes
presenten cierto grado de
insuficiencia renal con la consiguiente disminución del aclaramiento
renal del fármaco.
Debe val