Страна: Куба
Език: испански
Източник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Bromuro de vecuronio
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) “Laboratorios LIORAD”.
M03AC03
Bromuro de vecuronio
4 mg
Polvo liofilizado para inyección IV
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) “Laboratorios LIORAD”.
Estuche por 10 o 18 bulbos de vidrio incoloro.; Estuche por 25, 36 o 50 bulbos de vidrio incoloro.
Aprobado
2014-09-15
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: BROMURO DE VECURONIO-4 FORMA FARMACÉUTICA: Polvo liofilizado para inyección IV FORTALEZA: 4 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 25, 36 o 50 bulbos de vidrio incoloro. Estuche por 10 o 18 bulbos de vidrio incoloro. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) “LABORATORIOS LIORAD”. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-146-M03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 15 de septiembre de 2014 COMPOSICIÓN: Cada bulbo contiene: Bromuro de vecuronio 4,0 mg Ácido cítrico monihidratado, fosfato de sodio dibásico anhidro, manitol. PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: No requiere condiciones especiales de almacenamiento. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Relajación muscular (esquelética) para la cirugía: Los bloqueadores neuromusculares están indicados como coadyuvantes de la anestesia para inducir la relajación del músculo esquelético y para facilitar el manejo de los pacientes que están sometidos a ventilación mecánica. Generalmente, se usa un bloqueador neuromuscular no despolarizante como el Vecuronio cuando se necesita una duración de acción intermedia o prolongada. Convulsiones: Se indica para reducir la intensidad de las contracciones musculares de las convulsiones inducidas farmacológica o eléctricamente. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al medicamento, así como al Pancuronio. Deshidratación o desequilibrio electrolítico o ácido-base. Disfunción hepática. Miastenia grave. Disfunción pulmonar o insuficiencia respiratoria. PRECAUCIONES: Sensibilidad cruzada y/o problemas asociados: Puede producirse sensibilidad cruzada en pacientes intolerantes a los bromuros. Geriatría: Existe una mayor probabilidad que estos pacientes presenten cierto grado de insuficiencia renal con la consiguiente disminución del aclaramiento renal del fármaco. Debe val Прочетете целия документ