Bromokriptin 2.5mg tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Бромокриптин

Доступно од:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N04BC01

INN (Међународно име):

bromokriptin

Дозирање:

2.5mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

blister, 3x10kom

Класа:

R

Произведен од:

ZDRAVLJE AD LESKOVAC

Резиме производа:

JKL: 1149040

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2014-11-04

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-07192-13-001 od 04.11.2014. za lek ∆
Bromokriptin, tableta, 30 x (2,5mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
Δ Bromokriptin, tableta, 2,5 mg
_Pakovanje: ukupno 30 kom, blister,3 x 10 kom_
_Napomena: Δ prazan trougao u boji teksta, ▲ pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji _
_teksta (Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja
spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, _
_dodatnom obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek („Službeni
glasnik RS“, br. 41/2011 od _
_10.06.2011. godine))._
Proizvođač:
ZDRAVLJE A.D.
Adresa:
Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
ZDRAVLJE A.D.
Adresa:
Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-07192-13-001 od 04.11.2014. za lek ∆
Bromokriptin, tableta, 30 x (2,5mg)
2 od 9
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
Δ Bromokriptin, 2,5 mg, tableta
INN bromokriptin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Bromokriptin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bromokriptin
3.
Kako se upotrebljava lek Bromokriptin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Bromokriptin
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-07192-13-001 od 04.11.2014. za lek ∆
Bromokriptin, tableta, 30 x (2,5mg)
3 od 9
1. ŠTA JE LEK BROMOKRIPTIN I ČEMU JE NAMENJEN
Bromokriptin pripada grupi lekova pod nazivom dopaminski agonisti i
inhibitori sekrecije prolaktina.
Bromokriptin deluje tako što povećava oslobađanje dopamina u mozgu,
što olakšava si

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-07192-13-001 od 04.11.2014. za lek ∆
Bromokriptin, tableta, 30 x (2.5mg)
1 od 14
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Δ Bromokriptin, tableta, 2,5 mg
_Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 kom_
_Napomena: Δ prazan trougao u boji teksta, ▲ pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji _
_teksta (Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja
spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, _
_dodatnom obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek („Službeni
glasnik RS“, br. 41/2011 od _
_10.06.2011. godine))._
Proizvođač:
ZDRAVLJE A.D.
Adresa:
Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
ZDRAVLJE A.D.
Adresa:
Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-07192-13-001 od 04.11.2014. za lek ∆
Bromokriptin, tableta, 30 x (2.5mg)
2 od 14
1. IME LEKA
Δ Bromokriptin, 2,5 mg, tableta
INN:
bromokriptin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 2,5 mg bromokriptina, što odgovara 2,87 mg
bromokriptin-mesilata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
1 tableta sadrži 100,58 mg laktoze, monohidrata i 0,011 mg Boje žute
E110.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bromokriptin, tableta 30 x 2,5 mg: Okrugle, svetlo-narandžaste
bikonveksne tablete, sa utisnutom podeonom
crtom na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
INHIBICIJA LAKTACIJE IZ MEDICINSKIH RAZLOGA
Inhibicija ili supresija puerperalne laktacije, tamo gde je to
medicinski opravdano, kao npr. nakon pobačaja ili
neonatalne smrti novorođenčeta.
Rutinska primena bromokriptina se ne preporučuje za supresiju
laktacije ili olakšanje simptoma post-partalnog
bola, koji dobro reaguju na široko korišćene analgetike.
HIPERPROLAKTINEMIJA
Terapija hiperprolaktinemije kod muškaraca i žena sa hipogonadizmom,
i/ili galaktorejom.
POREMEĆAJI MENSTRUALNOG CIKLUSA I STERILITET KOD ŽENA
Amenoreja i oligomenoreja, sa ili bez uporedne galaktoreje.
Hiperprolaktinemijski poremećaji izazvani